舒尼替尼(Sunitinib)自2007年在我国上市以来,明显提高了晚期肾癌的中位生存期(PFS),但完全缓解率仅为5%,部分患者还面临耐药及严重不良发应,因此在不增加患者不良反应发生率的前提下,如何提高晚期肾癌患者完全缓解率成为亟待解决的问题。
结合既往进行的大量实验研究结果来看,舒尼替尼的副作用多为1~2级,3级以上副作用尚少。而且通过减量或停药以及对症支持,不良反应基本可以控制并耐受。至于副作用多久才会减退,跟患者的实际病情及处理方法等因素密切相关。
国内进行的一项研究显示,索拉非尼组和舒尼替尼组的不良反应相比较来看,索拉非尼组常见的不良反应分别为手足综合征(79.3%)、腹泻(52.3%)、乏力( 31.0%)高血压(30.5%)和皮疹(19.5%)。常见的3~4级不良反应为手足综合征(6.7%)、腹泻(2.3%)和皮疹(2.3%)。舒尼替尼组常见的不良反应分别为手足综合征(77.3%)高血压( 41.2%)、乏力(39.2%)、中性粒细胞下降( 38.1%)和血小板下降( 37.1%)。
常见的3~4级不良反应为中性粒细胞下降(6.2%)、手足综合征(6.2%)和血小板下降(4.6%)。索拉非尼组因3~4级不良反应而减量及暂时停药者20例(11.5%),舒尼替尼组因不良反应而减量及暂时停药者19例(19.5%)。索拉非尼(索坦)组腹泻发生率显著高于舒尼替尼组,其中性粒细胞下降和血小板下降发生率显著高于索拉非尼组。以上不良反应均可控。
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参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938
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