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奥拉帕尼在治疗乳腺癌这方面的疗效如何?

作者
郭药师
阅读量:891
2025-01-21 01:01:48

奥拉帕尼(奥拉帕利)不仅可以治疗卵巢癌,还用于治疗生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌,且患者之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗,那么,奥拉帕尼(奥拉帕利)在治疗乳腺癌这方面的疗效如何?

在完整的OlympiAD试验中,将302例HER2阴性,gBRCA1 / 2m转移性乳腺癌患者,随机分配至奥拉帕尼组(300 mg bid)(n = 205)或TPC组(卡培他滨2500mg/m2,口服,第1-14天;或长春瑞滨30 mg/m2,静脉用药,第1天和第8天;或艾瑞布林1.4 mg/m2,静脉用药,第1天和第8天)。

大约71%的患者在转移性治疗中接受过既往化疗,28%的患者在新辅助治疗、辅助治疗或转移性治疗中接受了铂类治疗。在基线时,EORTC QLQ-C30问卷的HRQoL在各组之间相似。

奥拉帕尼组的客观反应率(ORR)是TPC组的2倍(59.9% vs. 28.8%)。 奥拉帕尼组中有9%的患者获得完全缓解,而TPC组只有1.5%。奥拉帕尼组患者的靶病灶大小的基线中位数最佳百分比变化为-45.1%(-100%~+ 77% ),TPC组为-14.8%(-100%~+ 89%)。

研究结果显示,奥拉帕尼相较于化疗将PFS从4.2个月延长至7.0个月,显著降低42%疾病进展风险。奥拉帕尼耐受性良好,队列中只有不到5%的患者因为药物毒性停止治疗,在关键次要终点上也有显著益处,包括健康相关生活质量(HRQoL)的改善。基于OlympiAD试验初步结果,2018年1月,FDA批准奥拉帕尼(奥拉帕利)作为治疗既往化疗后HER2阴性,gBRCA1 / 2m转移性乳腺癌的患者。

由以上数据我们可以看出,奥拉帕尼(奥拉帕利)治疗乳腺癌的效果还是很不错的。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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奥拉帕利(Olaparib)
药品别称
奥拉帕尼、奥拉帕利、Olaparib、Lynparza、Olanib、Olaparix、Lynib、利普卓
适应人群
存在生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌,以及生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转...[ 详情 ]
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