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尼拉帕尼一盒的价格是多少?

作者
郭药师
阅读量:671
2025-01-21 14:29:53

尼拉帕利是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤,导致癌细胞死亡,或是减缓肿瘤生长。临床试验显示,带有BRCA突变的患者中,尼拉帕利降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中,这一数字达到了55%。同时尼拉帕利还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况,就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。那么,尼拉帕尼一盒的价格是多少?

2016年9月12日,FDA授予尼拉帕利治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评;2017年3月,获得美国FDA批准上市,2018年10月22日,尼拉帕利在香港获批上市,商品名为Niraparib。截止目前,尼拉帕利未在中国大陆上市。不过,再鼎医药宣布,尼拉帕利的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格,用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,而不需要患者存在BRCA突变。在此之前,有两款性价比极高的尼拉帕利仿制药供患者选择:印度版尼拉帕利,规格100mg*90粒,价格19000$左右;孟加拉珠峰尼拉帕利,规格100mg*30粒,售价5000$左右。 

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参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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尼拉帕尼(Niraparib)
药品别称
尼拉帕尼、尼拉帕利、Niraparib、Zejula、MK-4827
适应人群
适用于成年复发性或一线治疗后铂敏感的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,且...[ 详情 ]
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