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米哚妥林哪里生产?

作者
郭药师
阅读量:778
2025-01-21 16:34:52

米哚妥林是多重酪氨酸激酶受体的小分子抑制药。米哚妥林(MS)是1977年从海洋链霉菌星形孢菌素培养液中分离的一种吲哚咔唑生物碱———十字孢碱(staurosporine)经结构改造获得的活性衍生物,中文俗称为4'-N-苯甲酰胺基-十字孢碱。米哚妥林是多重酪氨酸激酶受体的抑制药,美国食品药品管理局(FDA)于2016年2月19日授予米哚妥林(雷德帕斯)与其他化学治疗(化疗)Chemicalbook药联用,治疗新诊断为FLT3基因突变的AML成年患者突破性治疗药的地位,并给予快速通道审评的待遇。

2017年4月28日米哚妥林(雷德帕斯)获得美国FDA批准上市,商品名为Rydapt。此外,同时获批还可用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)等适应症。

米哚妥林哪里生产?

米哚妥林是瑞士诺华生产的,瑞士诺华出口到美国的米哚妥林(雷德帕斯)规格25mg*28胶囊/盒,价格是8,424.24 美元。

瑞士诺华出口到土耳其的米哚妥林(雷德帕斯)价格比较低,一盒25mg*112胶囊 ,售价约40000-50000$左右。目前米哚妥林(雷德帕斯)还没在国内上市,详细价格信息咨询医伴旅客服了解。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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米哚妥林(Midostaurin)
药品别称
米哚妥林、雷德帕斯、Rydapt、Midostaurin、Tauritmo
适应人群
适用于FLT3突变阳性的急性髓性白血病患者以及系统性肥大细胞增多症(ASM)及其...[ 详情 ]
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