阿培利司效果与用法

阿培利司是治疗PIK3CA突变常见于激素受体(HR)阳性，HER2阴性的乳腺痛患者。在双盲试验中，根据肿瘤组织PIK3CA突变状态，将572名患者纳入了两个队列。然后将患者随机分配为每28天接受300mg/d的阿培利司加上500mg的氟维司群，第15天一次或安慰剂加氟维司群。在患有-PIK3CA突变的癌症的队列中,有169例患者接受了 阿培利司/氟维司群治疗，而172例接受了安慰剂/氟维司群治疗；在没有PIK3CA突变的队列中，有1 15名接受阿培利司/氟维司群治疗，有116名接受了安慰剂/氟维司群治疗。中位随访时间为20个月。在341名PIK3CA突变患者中，阿培利司的中位无进展生存期为11.0个月，而安慰剂为5.7个月(危险比[HR]=0.65, P<.001)。在该队列中,总体缓解率为26.6%，而同期为12.8%。在231名没有PIK3CA突变的患者队列中，无进展生存期的中位数为7.4个月对5.6个月。

SOLAR-1三期结果显示，在PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，PIQRAY ®加氟维司群中位无进展生存期为11.0个月，比氟维司群单药治疗超出近一半（5.7个月），疾病进展或死亡风险显著降低35%。总缓解率分别为36% vs 16%。

说明书推荐使用阿培利司剂量为每日口服一次300mg，餐后给药，每日同一时间服用。给药至无法耐受或耐药。与氟维司群联合用药，推荐剂量的氟维司群在第1天，第15天和第29天施用500mg，之后每月一次。