阿培利司(PIQRAY,阿尔卑利昔)是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与Fulvestrant联合应用具有协同的抗肿瘤活性。阿培利司用于经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。今天咱们就来详细了解一下阿培利司进医保了吗?
目前阿培利司(PIQRAY,阿尔卑利昔)还没有在国内上市,因此不满足进入医保的条件,阿培利司还没有进入医保的,阿培利司是诺华销售的一种药物,在美国上市的阿培利司原版药价格较高,目前阿培利司还没有仿制药,也没有在国内上市,具体阿培利司的价格患者可以咨询医伴旅客服。患者购买阿培利司(PIQRAY,阿尔卑利昔)需要购买海外上市的阿培利司,可以自己出国就医凭处方买药或者是联系海外医疗机构通过直邮的方式购买。
一项入组了572名患者的国际多中心临床试验,其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了阿培利司(PIQRAY,阿尔卑利昔)联合氟维司群治疗,172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。
独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效,结果显示:安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月,而阿培利司(PIQRAY,阿尔卑利昔)联合氟维司群组是11.1个月,正好提高到3倍!而在PIK3CA基因野生型的患者中,阿培利司(PIQRAY,阿尔卑利昔)的加入并无生存获益;这也是在意料之中的事,毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的嘛。有效率方面,安慰剂联合氟维司群组是16.2%,而阿培利司(PIQRAY,阿尔卑利昔)联合氟维司群组是32.7%,提高一倍。阿培利司(PIQRAY,阿尔卑利昔)的加入,最主要的副作用是高血糖,联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466