2019年5月24日,美国食品药品管理局批准了阿培利司(PIQRAY,阿尔卑利昔)(PIQRAY,阿尔卑利昔)与氟维司群合用,用于绝经后妇女和男性,其激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-在基于内分泌的治疗方案进行治疗后或通过FDA批准的试验,经FDA批准的检测结果发现,PIK3CA突变为阴性,晚期或转移性乳腺癌。今天咱们就来详细了解一下阿培利司(PIQRAY,阿尔卑利昔)上市后多少钱呢?
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欧洲肿瘤学大会上,新型PI3K抑制剂,阿培利司(PIQRAY,阿尔卑利昔)宣布了一个振奋人心的三期临床试验结果:在至少1种内分泌治疗失败后的晚期激素受体阳性的、PIK3CA基因突变的乳腺癌患者中,阿培利司(PIQRAY,阿尔卑利昔)联合氟维司群,对比安慰剂联合氟维司群,中位无疾病进展生存时间提高3倍。
阿培利司(PIQRAY,阿尔卑利昔)用于PIK3CA突变的乳腺癌。氟维司群联合阿培利司(PIQRAY,阿尔卑利昔)的无进展生存期显着长于氟维司群联合安慰剂。PIK3CA突变常见于激素受体(HR)阳性,HER2阴性的乳腺癌,约40%的患者发生。PI3K抑制剂的早期研究表明具有PIK3CA突变的患者具有抗肿瘤活性。
阿培利司(PIQRAY,阿尔卑利昔)最常见的不良反应(≥20%)为:血糖升高、肌酐增加、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数降低、谷氨酰转肽酶升高、恶心、谷丙转氨酶升高、疲劳、血红蛋白减少、脂肪酶升高、食欲减退、口腔炎、呕吐、体重减轻、血钙降低、血糖下降、活化部分凝血活酶时间延长, 脱发。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466