Ristova在治疗淋巴瘤这方面效果如何？

2019年12月，罗氏制药中国宣布，利妥昔单抗（美罗华,Ristova）已获得中国国家药品监督管理总局（NMPA）正式批准，用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经利妥昔单抗（美罗华,Ristova）联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，及与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。滤泡性淋巴瘤是我国最常见的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤，高发于中老年人群，比较难以完全治愈，利妥昔单抗（美罗华,Ristova）新适应症的获批为国内淋巴瘤患者带来了新的希望。

利妥昔单抗（美罗华,Ristova）此次用于FL单药维持治疗的适应症的获批主要基于PRIMA研究。分析结果显示：使用利妥昔单抗（美罗华,Ristova）维持治疗的患者，82%在两年内没有出现疾病进展或恶化（PFS），和观察组相比，利妥昔单抗（美罗华,Ristova）维持治疗可显著降低疾病进展风险达50％。随访9.8年结果显示，进行维持治疗的患者中，疾病无进展时间（PFS）中位值为10.5年，观察组仅为4.1年。利妥昔单抗（美罗华,Ristova）维持组有超过半数的患者无疾病进展（疾病进展风险降低38%），或者不需要新的抗淋巴瘤治疗（再次治疗风险降低33%）。 我国真实世界研究数据提示，滤泡性淋巴瘤予以利妥昔单抗（美罗华,Ristova）为基础的一线规范化治疗后，3年OS可以达到90%以上，有效降低患者的疾病复发。