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吉妥珠单抗(MYLOTARG)使用说明

作者
郭药师
阅读量:437
2024-12-05 14:27:17

吉妥珠单抗(MYLOTARG)在2000年作为单独使用的药物得到美国FDA的加速批准,也是首款获得批准上市的抗体偶联药物。然而,后续的临床试验未能继续彰显这款新药的疗效,同时在安全性方面也引起了一些担忧,因此辉瑞公司主动将其撤市。在调整了剂量并开展了大量相关临床试验后,这款创新药物的收益与风险比最终获得FDA认可,并于2017年重新上市。

那么,患者在实际用药的过程中,应该如何使用吉妥珠单抗呢?

对于新诊断CD33阳性AML急性髓性白血病来说,在为其注射吉妥单抗前需经历一个诱导周期,即在第一天、第四天以及第七天,将该药物与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,3 mg /m² 静脉输注(最多用量一小瓶5 mg);对于需要第二次诱导循环的患者,不要在第二次诱导循环期间给予吉妥珠单抗;在之后的周期治疗中,第一天需静脉注射3 mg /m²(最多用量一小瓶5 mg),联合柔红霉素和阿糖胞苷使用。

对于复发或难治性CD33阳性AML患者而言,在为其注射吉妥单抗时,同样需药注意在第一天、第四天以及第七天,静脉注射3 mg /m²,7天为一个周期进行持续治疗。

在使用吉妥单抗单药治疗时,其治疗过程包括1个诱导周期和最多8个循环的后续治疗。在诱导周期,需在第一天向患者静脉注射6毫克/体表面积,第八天时同样采取静脉注射的方式向其输注3毫克/平方米。在后续治疗过程中,第一天需向患者静脉注射2毫克/平方米, 然后每4周为一个循环, 持继最多8个循环。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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吉妥单抗(Mylotarg)
药品别称
吉妥单抗、吉妥珠单抗、gemtuzumab ozogamicin、Mylotarg
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,...[ 详情 ]
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