福替沙韦(Fostemsavir)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药

美国FDA于2020年7月2日批准福替沙韦(Fostemsavir)上市，成为首个获批的HIV附着抑制剂。

福替沙韦(Fostemsavir)用药指南

1、用药前筛查

在开始福替沙韦治疗前，审查合并用药，并相应调整存在相互作用药物的剂量。

2、患者监测

(1)、对于乙型肝炎病毒和/或丙型肝炎病毒合并感染的患者，监测肝功能指标。

(2)、监测因合并用药与福替沙韦产生药物相互作用而导致的不良反应。

3、其他一般考虑

对于乙型肝炎合并感染的患者，开始或维持有效的乙肝治疗。

4、给药方式

口服给药，每日两次，无需考虑食物。整片吞服，不要咀嚼、压碎或分裂药片。

5、服药剂量

600毫克，每日两次。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

福替沙韦(Fostemsavir)剂量调整

1、肝功能不全

轻度至重度肝功能不全患者：无需调整剂量。

2、肾功能不全

任何程度的肾功能不全或接受透析患者：无需调整剂量。

3、老年患者

无具体的剂量建议。

福替沙韦(Fostemsavir)特殊人群用药

1、妊娠期

关于妊娠期使用的数据不足，无法充分评估与药物相关的出生缺陷和流产风险。在动物研究中，在临床相关的福替沙韦暴露量下未观察到不良发育影响。

2、哺乳期

福替沙韦相关药物在动物中分布于乳汁中；尚不清楚是否存在于人乳中、是否影响乳汁分泌或对母乳喂养的婴儿产生影响。福替沙韦存在于动物乳汁中，因此，很可能存在于人乳中。

根据HHS围产期HIV传播指南，应告知患者，使用适当的配方奶或来自母乳库的巴氏消毒捐赠人乳喂养可以消除HIV对婴儿的产后传播风险。

此外，在孕期和产后通过抗逆转录病毒治疗达到并维持病毒抑制可将母乳喂养的HIV传播风险降低至<1%，但并不能完全消除风险。当HIV感染者未接受抗逆转录病毒治疗和/或在孕期（至少在整个孕晚期），以及分娩时病毒载量未受抑制时，建议使用配方奶或库存巴氏消毒捐赠奶进行替代喂养。

3、儿科用药

尚未在儿科患者中确立安全性和有效性。

4、老年用药

在≥65岁患者中的经验不足，无法确定他们的反应是否与年轻成人不同，需谨慎使用，可能更易发生药物引起的QT间期延长。

5、肝功能不全

轻度至重度肝功能不全（Child-Pugh评分A、B或C级）患者：暴露量无改变；无需调整剂量。

6、肾功能不全

(1)、轻度至重度肾功能不全：暴露量无改变；无需调整剂量。

(2)、终末期肾病，无论是否接受血液透析：暴露量无改变；无需调整剂量。