替格列汀卡格列净复合片(Canalia)的FDA说明书用药指南包含适应症、用法用量、特殊人群用药及注意事项等关键信息,为临床合理用药提供规范指导。
(1)、适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,作为饮食和运动的辅助治疗。
(2)、适用于单药控制不佳或需简化治疗方案的患者。
(1)、标准剂量:每日1次口服1片(含替格列汀20mg/卡格列净100mg),建议固定时间服用。
(2)、可与或不与食物同服,但需避免高脂饮食影响吸收。
(1)、孕妇:妊娠期禁用,动物研究显示药物可通过胎盘。
(2)、哺乳期:不推荐使用,药物可能分泌至乳汁。
(3)、儿童:安全性未建立,18岁以下禁用。
(4)、老年人:需密切监测肾功能和脱水症状。
(1)、监测低血糖,尤其联用胰岛素或磺脲类时。
(2)、关注脱水风险,指导患者保持适当水分摄入。
(3)、肾功能监测:eGFR<45mL/min/1.73m²时调整剂量,<30mL/min/1.73m²禁用。
(1)、与强效CYP3A4抑制剂联用需谨慎。
(2)、可能增强利尿剂、降压药的疗效。
(3)、地高辛浓度可能升高,需监测。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年2月17日,日本药监局说明书网址:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/3969106
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