Qlosi滴眼液于2023年10月获得美国FDA批准上市,需要在医生指导下用药。
每只眼睛滴入一滴Qlosi滴眼液。为达到长达8小时的效果,可在2-3小时后重复滴眼第二次。
可每日使用,或按需使用,每日最多两次。
如果同时使用多种眼用局部药物,不同药物之间必须至少间隔5分钟给药。
眼局部使用Qlosi滴眼液后出现全身毒性反应的情况罕见,但敏感患者偶尔可能出现出汗和胃肠功能亢进。
意外摄入可导致出汗、流涎、恶心、震颤、脉搏减慢和血压下降。
对于中度过量,预期可自发恢复,并可通过静脉补液以纠正脱水来辅助恢复。对于表现出严重中毒的患者,应使用毛果芸香碱的药理拮抗剂阿托品。
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目前尚无对孕妇使用Qlosi滴眼液的充分且良好对照的研究来告知药物相关风险,在器官发生期和哺乳期对妊娠大鼠口服毛果芸香碱,在临床相关剂量下未产生不良效应。
尚无关于人乳中是否存在毛果芸香碱、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌影响的数据,无法告知Qlosi滴眼液对哺乳期婴儿的风险。单次口服后,毛果芸香碱和/或其代谢物会经哺乳期大鼠的乳汁排泄。
眼局部给药后毛果芸香碱的系统暴露水平较低,尚不清楚眼部使用Qlosi滴眼液后母乳中是否会存在可测量水平的毛果芸香碱。
应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,同时考虑母亲对Qlosi滴眼液的临床需求,以及Qlosi滴眼液对母乳喂养儿童的任何潜在不良影响。
老视是一种与年龄相关的疾病,不在儿科人群中出现。
Qlosi滴眼液的临床研究未纳入65岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。在65岁以上患者中的安全性和有效性尚未确立。
Qlosi滴眼液冷藏储存于36°F至46°F(2°C至8°C)。一旦打开铝箔袋,单剂量小瓶可在室温[最高77°F(25°C)]下储存并在30天内使用。将未使用的产品避光保存,使用后丢弃已打开的小瓶。
参考资料: https://www.drugs.com/pro/qlosi.html
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