哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)的推荐剂量为125mg,每天一次,连续服用21天,之后停药7天(3/1给药方案),28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。那么,哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)是治疗哪种类型乳腺癌的药物?
哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)适应症:
哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(EFGR2)阴性的进展性或转移性乳腺癌,可联合用于以下情形:
1、与来曲唑联用,用于治疗绝经后女性患者的雌激素受体阳性(ER+)及人表皮生长因子受体阴性(Her2)的晚期乳腺癌;
2、联合氟维司群,用于既往内分泌治疗失败的HR/Her2绝经后晚期乳腺癌。
基于II期研究PALOMA-1,2015年2月3日美国FDA加速批准了哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日美国FDA根据一项随机对照III期研究(PALOMA-3)又批准了哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。
由于优秀的疗效及安全性,哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)至今已在全球80多个国家和地区获批上市。2018年7月31日,中国药监局批准了该药在华上市,是哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)第87个获准上市的国家,也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法,因此备受关注。
有研究显示,哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)联合来曲唑(letrozole,芳香化酶抑制剂,内分泌治疗的一种)治疗HR+/HER2-患者的中位无进展生存期长达24.8月,而接受来曲唑单药治疗的患者中位无进展生存期仅为14.5月,相比起来,联合治疗延长了晚期乳腺癌患者近10个月的中位无进展生存期。
以上就是哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)适应症的内容,希望可以帮助到您!
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103