阿培利司何时上市？

阿培利司（阿博利布,阿尔卑利昔）何时上市？据医伴旅得知，阿培利司（阿博利布,阿尔卑利昔）2019年5月24日获批在美国上市，但是目前还未在国内上市，患者仍需等待。

SOLAR-1研究是一项Ⅲ期全球多中心临床研究，研究共计入组了572例绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌患者，患者接受芳香化酶抑制剂（AI）治疗的过程中或治疗后复发或进展，肿瘤组织法检测明确PIK3CA状态。研究分为2个队列，队列1入组PIK3CA的患者341例，队列2入组PIK3CA非突变患者231例，两个队列的患者均随机1:1分配接受氟维司群联合阿培利司或氟维司群单药治疗，直至疾病进展或不可耐受的毒性。 

研究达到主要终点，主要终点分析显示，在PIK3CA突变患者中，氟维司群+阿培利司（阿博利布,阿尔卑利昔）对比氟维司群单药治疗，显著延长患者PFS，mPFS分别为11.0个月和5.7个月。即对比氟维司群单药治疗，氟维司群联合阿培利司方案降低了35%的疾病进展或死亡风险。独立评估委员会评估的研究结果与研究者评估的一致，两组的mPFS分别为11.0个月和3.7个月。 

亚组分析结果显示，在所有亚组中均观察到显著一致的疗效，氟维司群联合阿培利司（阿博利布,阿尔卑利昔）方案的PFS显著更优。次要研究终点分析显示，在PIK3CA非突变患者中，两组的PFS无显著差异。mPFS分别为7.4个月 vs 5.6个月。在PIK3CA突变队列中，对比两组的ORR，也观察到氟维司群联合阿培利司（阿博利布,阿尔卑利昔）组的ORR显著更优。在合并可测量病灶的患者中，两组ORR分别为35.7% vs 16.2%；在所有患者中，ORR分别为26.6% vs 12.8%。