
多泽润治疗肺癌效果好吗?一项临床试验分析了多泽润(达克替尼,达可替尼)与厄洛替尼治疗肺癌的效果。
针对携带EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的III期临床实验,实验结果显示,服用多泽润(达克替尼,达可替尼)的患者,中位总生存期为34.1个月,也就是说有一半的患者生存期超过了34.1个月。而服用易瑞沙的患者,中位总生存期是26.8个月,多泽润(达克替尼,达可替尼)延长了7个月。中位无进展生存期,多泽润(达克替尼,达可替尼)是14.7个月,即有一半的患者超过14.7个月病情没有进展。而易瑞沙是9.2个月。
对于19外显子缺失者,多泽润(达克替尼,达可替尼)组中位无进展生存期为14.6个月,厄洛替尼组为9.6个月。在总体生存期比较上,达克替尼组为26.6个月,厄洛替尼组为24.2个月。
试验中多泽润(达克替尼,达可替尼)最常见的副作用为腹泻和皮疹,其它副作用有恶心呕吐、毛囊炎、皮肤干燥、肝功能异常(ALT、AST、碱性磷酸酶、胆红素升高)、血小板减少症、厌食、疲劳、呼吸困难、咳嗽、鼻衄、胃肠道和非-胃肠道出血、便秘、腹痛、发热、口腔炎、甲沟炎等。
用多泽润(达克替尼,达可替尼)治疗的患者发生皮疹和剥脱性皮肤反应。暂停多泽润达可替尼持续2级或任何3级或4级皮肤病不良反应,直至恢复至1级以下严重程度,然后根据皮肤病不良反应的严重程度以相同或减少的剂量恢复多泽润(达克替尼,达可替尼)。
参考资料: FDA说明书更新于2020年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288
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