Lorlatinib是第三代ALK抑制剂,中文名也叫劳拉替尼,获批用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者。Lorlatinib是一款治疗肺癌的新药,我们今天来看看它的效果到底怎样。
在一项开放标签的单臂I/II期临床试验中,2014年1月22日-2016年10月2日,招募了69例组织学确诊的ROS1阳性的有无CNS转移的晚期NSCLC患者,ECOG表现评分0-2分。予以Lorlatinib(劳拉替尼)100mg/日口服,21天一疗程,直到病情进展或出现不可耐受的毒性或撤出研究或死亡。主要终点是总体和颅内肿瘤反应。
其中21例(30%)未采用过TKI治疗(A组),40例(58%)既往仅接受过克唑替尼这一种TKI药物治疗(B组),另外8例(12%)患者既往接受过一种非克唑替尼的ROS1 TKI或两种及以上的ROS1 TKIs治疗(C组)。平均随访时间为21个月,13例(62%)A组患者和14例(35%)B组患者获得客观缓解。11例A组患者中有7例(64%)、24例B组患者中有12例(50%)获得颅内缓解。最常见的3-4级治疗相关的不良反应是高甘油三酯血症(13/69,19%)和高胆固醇血症(10,14%)。重度治疗相关的不良反应5例。无治疗相关死亡。
总的来说,Lorlatinib(劳拉替尼)的使用有效改善了患者的疾病进展,为肺癌患者提供了一个新的治疗方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868