阿尔卑利昔上市了吗？

阿尔卑利昔上市了吗？2019年5月24日，阿尔卑利昔获批在美国上市，目前还没有在国内上市。

在HR + / HER2-晚期乳腺癌患者中，有40%由于存在PIK3CA突变而面临预后很差的结果，2019年5月24日，美国制药巨头宣布，FDA批准阿尔卑利昔与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女，具有激素受体阳性，人表皮生长因子受体-2阴性（HR + / HER2-），已基于内分泌治疗的经基因检测证实存在PIK3CA突变，晚期或转移性乳腺癌的男性和女性。 阿尔卑利昔是第一个也是目前唯一批准的专门针对这部分乳腺癌患者的靶向药。

阿尔卑利昔的用药注意事项包括：报告了严重皮肤反应的病例，包括Stevens-Johnson综合征（SJS）和多形性红斑（EM）。 对于有SJS、EM或有中毒性表皮坏死松解症（TEN）病史的患者，不要启用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状，则中断阿尔卑利昔，直至病因明确。考虑请皮肤科医生会诊，若确诊SJS、EM或TEN，则永久停用。

有报道包括酮症酸中毒在内的严重高血糖。在开始用阿尔卑利昔治疗之前，检测空腹血糖（FPG）、HbA1c，并优化血糖控制。开始治疗后，定期监测。根据临床需要使用或优化降糖药物。如果发生严重的高血糖，暂停或减少剂量或停用阿尔卑利昔。

有报道使用阿尔卑利昔发生严重肺炎和间质性肺病的病例。监测临床症状或影像学改变。若发生重症肺炎则暂停或停用阿尔卑利昔。