阿尔卑利昔是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,由瑞士诺华制药研制,用于经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。
临床试验分析了阿尔卑利昔治疗乳腺癌患者的效果。在双盲试验中,根据肿瘤组织PIK3CA突变状态,将572名患者纳入了两个队列。然后将患者随机分配为每28天接受300mg/d的阿尔卑利昔加上500mg的氟维司群,第15天一次或安慰剂加氟维司群。在患有-PIK3CA突变的癌症的队列中,有169例患者接受了阿尔卑利昔/氟维司群治疗,而172例接受了安慰剂/氟维司群治疗;在没有PIK3CA突变的队列中,有115名接受阿尔卑利昔/氟维司群治疗,有116名接受了安慰剂/氟维司群治疗。中位随访时间为20个月。在341名PIK3CA突变患者中,阿尔卑利昔的中位无进展生存期为11.0个月,而安慰剂为5.7个月(危险比[HR]=0.65,P<0.01)。在该队列中,总体缓解率为26.6%,而同期为12.8%。在231名没有PIK3CA突变的患者队列中,无进展生存期的中位数为7.4个月对5.6个月。
虽然阿尔卑利昔的治疗效果显著,但目前阿尔卑利昔还没有在国内上市,医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司,患者了解更多乳腺癌药物阿尔卑利昔的药品信息,可以咨询医伴旅的客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466