达格列净2017年在我国获批上市,在饮食和运动基础上,可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。作为中国首个钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,达格列净治疗2型糖尿病的效果是非常令人关注的。
阿斯利康赞助了一项名为DECLARE-TIMI 58的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,研究涉及33个国家超过1.7万例患者。评估了达格列净相对于安慰剂对存在心血管(CV)事件风险的2型糖尿病(T2D)成人患者CV结局的影响,包括存在多个CV风险因素及存在CV疾病的患者。
结果显示,达格列净心衰住院(hHF)或CV死亡复合风险为4.9%,安慰剂心衰住院(hHF)或CV死亡复合风险为5.8%,风险显著降低了17%(HR=0.83[95%CI:0.73-0.95],p=0.005),达到了研究的2个主要疗效终点之一。hHF或CV风险的降低在整个研究群体中一致,包括那些存在CV风险因素和患者以及那些已确诊CV疾病的患者。
在此项研究中,达格列净的安全性也得到了肯定,与安慰剂相比没有增加MACE(CV死亡、心脏病发作、卒中)复合风险,达到了研究的非劣效性主要安全终点。
达格列净治疗2型糖尿病的效果显著,越来越多的糖尿病患者从中受益。达格列净是通过非胰岛素依赖机制发挥作用,通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收,从尿中直接排糖来降低血糖,因此,使用达格列净出现低血糖的风险较低,是患者们不错的选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293