[适 应 症]
2型糖尿病
吉非替尼(Gefitinib,伊瑞可,易瑞沙)是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)抑制剂(属小分子化合物),临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
一项临床研究结果,吉非替尼联合化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌患者能延长EGFR突变患者的总生存期。
试验入组的345例晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者,随机1:1接受吉非替尼联合化疗或吉非替尼单药治疗。联合组患者在初始治疗每天口服吉非替尼一次,同时接受4-6周期培美曲塞+卡铂化疗,疾病没有进展的患者进入维持治疗阶段,每天口服吉非替尼一次,每21天静脉滴注培美曲塞。吉非替尼单药组的患者则每天口服吉非替尼一次。
结果显示,吉非替尼联合化疗中位无进展生存期20.9个月,中位总生存期52.2个月。吉非替尼单药中位无进展生存期11.2个月,中位总生存期38.8个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532