根据2018年国际癌症研究机构(IARC)调查的最新数据显示:乳腺癌在全球女性中的发病率为24.2%,位居女性癌症的首位,是威胁女性健康的第一大恶性肿瘤。其中52.9%乳腺癌发生在发展中国家,而在我国,仅2015年新发乳腺癌病例就高达27.2万,死亡约7万余例。乳腺癌患者中,超过半数以上表现为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性。而对于此类晚期乳腺癌患者而言,帕博西尼(Ibrance)是一个很好的治疗选择!这真的是一个好消息。
很多的乳腺癌患者十分关心帕博西尼(Ibrance)是否已经上市的问题。事实上,帕博西尼(Ibrance)已经上市了。
基于Jonsson 综合癌症中心的Richard S. Finn对PALOMA-1研究的中期研究结果:帕博西尼(Ibrance)联合曲唑可将乳腺癌患者的中位无疾病生存期(PFS)大幅度提高,2013年4月FDA授予帕博西尼(Ibrance)治疗转移性乳腺癌突破性治疗药物。2014年获得了上市优先审评资格,2015年获得FDA批准治疗 ER+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌,成为了第一个CDKs抑制剂药物。2018年7月31日,CFDA正式批准帕博西尼(Ibrance)在中国的正式上市。适应症是HR+/HER2-绝经前局部晚期或转移性乳腺癌联合芳香化酶抑制剂进行初始内分泌治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103