他比特定最新说明书

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【药品名称】曲贝替定，Trabectedin，Yondelis

【他比特定适应症】

1、用来治疗软组织肉瘤、对含铂药物敏感的复发性卵巢癌和急性淋巴母细胞白血病。

2、他比特定有抗肿瘤细胞系增殖的活性，包括肉瘤，乳腺癌，非小细胞肺癌，卵巢癌和黑色素瘤。

【他比特定用法用量】

（1）建议初始剂量1.5mg/㎡，静脉输注时间应超过24小时，每三周治疗一次。

（2）所有患者接受他比特定治疗之前（30分钟之前），应静脉推注20mg地塞米松。

（3）肝损伤：对于中度肝损伤患者，用药剂量为0.9 mg / ㎡，静脉输注时间应超过24小时，每3周一次。

（4）永久停止：持续不良反应需要延迟给药> 3周，剂量为1 mg /m²后需要减少剂量的不良反应。

【他比特定副作用】恶心、疲劳、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降、呼吸短促 (呼吸困难)、头痛、组织肿胀 (外周水肿)、抗感染的白细胞减少 (中性粒细胞减少)、血小板计数降低 (血小板减少症)、红细胞计数降低 (贫血)、肝酶升高及白蛋白(血液中发现的一种蛋白)减少。

【他比特定注意事项】

1、肝功损伤：有肝功损伤患者应满足一定条件在接受他比特定治疗，有急性或慢性肝炎患者治疗期间应密切关注肝功，并调整剂量；用药前发现胆红素上升应禁止使用他比特定。

2、肾功损伤：应监测患者肌酐清除率，低于30ml/min患者禁用他比特定单药治疗。

3、血液学反应：使用他比特定曾报告3-4级血小板减少和中性粒细胞减少。治疗前应进行全血细胞计数，若出现症状应及时调整剂量并对症治疗；基线中性粒细胞计数小于1500个/mm3且血小板计数小于100，000个/mm3时，不应使用他比特定。

4、恶心呕吐：使用他比特定前应予以地塞米松等糖皮质激素治疗。

5、横纹肌溶解和CPK上升：基线磷酸肌酸激酶（CPK）>2.5xULN患者不应使用他比特定，曾报告有横纹肌溶解，应密切监测患者CPK水平和肌肉无力或疼痛等症状。

6、其他：使用他比特定也有肝功检查参数异常，输注部位反应和过敏等。