达克替尼在国内上市没呢？

在一代靶向药物良好效果基础上，达克替尼再次把治疗标准拔高了。现在，携带EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者如果一线使用达克替尼，平均总生存已经接近3年，面对号称第一杀手的肺癌，这是很了不起的数据。

今天咱们就来详细了解一下达克替尼在国内上市没呢？

2018年达克替尼在美国被批准上市，2019年达克替尼在日本被批准上市，2019年6月达克替尼在中国被批准上市，用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。 

达克替尼，民间简称为804，是美国制药巨头辉瑞公司研发的第二代EGFR基因突变肺癌靶向药物。如今，被批准用于存在表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗。

达克替尼的推荐剂量为口服45毫克，每日一次，含或不含食物。如果需要减少剂量，那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克，第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。

在著名肺癌专家吴一龙教授等人牵头的三期临床试验中，对达克替尼和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。试验结果如下：

易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月，也就是治疗到9.2个月时，有一半的患者肺癌耐药，病情开始出现进展了。而达克替尼的中位无进展生存期是14.7个月，比易瑞沙延长了5个月以上。而达克替尼对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月！

试验中绝大多数肺癌病人使用达克替尼治疗后，肿瘤都显著缩小了。

达克替尼是美国辉瑞公司（Pfizer）研制的是一种第二代、不可逆的、EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能不可逆抑制三种不同ErbB家族分子成员，包括EGFR/HER1，HER2和HER4.一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

以上就是达克替尼国内上市的内容，希望可以帮助到您！