2014年1月8日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,安达唐用于2型糖尿病的治疗,那么,安达唐治疗2型糖尿病效果如何?
安达唐治疗2型糖尿病的治疗效果:
观察安达唐对初治2型糖尿病的降糖疗效及安全性。
初治2型糖尿病患者25例随机分为治疗组A 8例,治疗组B 9例,对照组8例,在饮食控制,运动基础上,治疗组A,治疗组B分别口服安达唐5mg/d,10mg/d;对照组口服安慰剂,血糖控制不佳者应用二甲双胍进行挽救治疗。
治疗24周后测定3组空腹血糖,餐后2h血糖,糖化血红蛋白水平,观察低血糖及不良事件发生情况,并进行比较。
结果治疗组A治疗后空腹血糖,餐后2h血糖,糖化血红蛋白水平((7.15±1.06)mmol/L,(10.36±2.17)mmol/L,(6.71±0.34)%)低于治疗前((9.80±1.41)mmol/L,(12.87±2.81)mmol/L,(8.26±0.68)%)(P0.05);治疗组B治疗后空腹血糖,餐后2h血糖,糖化血红蛋白水平((7.67±1.00)mmol/L,(10.81±2.31)mmol/L,(7.31±0.94)%)低于治疗前((10.38±2.35)mmol/L,(15.58±3.83)mmol/L,(9.12±0.83)%)(P0.05);对照组治疗前,后各指标水平比较差异无统计学意义(P0.05);治疗组A,治疗组B治疗后各指标与对照组治疗后((8.73±2.43)mmol/L,(14.10±3.08)mmol/L,(8.31±1.14)%)比较差异均有统计学意义(P0.05),治疗组A与治疗组B间比较差异无统计学意义(P0.05);3组均无发生低血糖及肝,肾功能受损病例。
结论:安达唐治疗初治2型糖尿病安全有效,为临床的2型糖尿病患者提供了一种更好的治疗方法!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293