当一款药物有效果时,很多患者都会去购买,美国食品和药物管理局(FDA)批准达克替尼成为EGFR基因突变型非小细胞肺癌的一线治疗用药。2017年与2018年的ASCO大会,可以说是达克替尼逆袭之年,无论从无进展生存时间,还是总生存时间,达克替尼完胜吉非替尼。
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2018年达克替尼在美国被批准上市,2019年达克替尼在日本被批准上市,2019年6月达克替尼在中国被批准上市,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。但是目前还没有被纳入医疗保险的行列,患者还需等待。
在购买上,没有医保的达克替尼是需要原研药的价格的,相对来讲比较贵,建议患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,具体价格可以咨询医伴旅。
EGFR基因突变型肺癌是一种常见的非小细胞肺癌,约占10%~35%,在亚洲人群中更多。其中最常见的激活性突变为外显子19缺失和外显子21 L858R置换,它们占已知激活性EGFR突变的80%。
达克替尼,民间简称为804,是美国制药巨头辉瑞公司研发的第二代EGFR基因突变肺癌靶向药物。如今,被批准用于存在表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗。
德国的肿瘤学杂志《肿瘤学焦点(Im Focus Onkologie)》刊登了EGFR-TKI类抗癌药达克替尼的最新临床III期试验报告显示:在四百余位无脑转移的非小细胞肺癌患者当中,使用达克替尼的无进展生存期(14.2个月)是吉非替尼(9.2个月)的1.5倍。美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布,达克替尼比吉非替尼能多延长半年以上的总生存期,令人欢欣鼓舞。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288