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达克替尼治疗肺癌患者效果如何?

作者
医学编辑小李
阅读量:127
2020-07-03 13:24

肺癌困扰着很多患者,那么治疗肺癌的药物怎么样呢?达克替尼,民间简称为804,是美国制药巨头辉瑞公司研发的第二代EGFR基因突变肺癌靶向药物。如今,被批准用于存在表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗。

今天咱们就来详细看一下达克替尼治疗肺癌患者效果如何?

EGFR基因突变型肺癌是一种常见的非小细胞肺癌,约占10%~35%,在亚洲人群中更多。其中最常见的激活性突变为外显子19缺失和外显子21 L858R置换,它们占已知激活性EGFR突变的80%。

一项针对携带EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的III期临床实验,主要是比较达克替尼和易瑞沙(吉非替尼)的疗效。

实验结果显示,服用达克替尼的患者,中位总生存期为34.1个月,也就是说有一半的患者生存期超过了34.1个月。而服用易瑞沙的患者,中位总生存期是26.8个月,达克替尼延长了7个月。

中位无进展生存期,达克替尼是14.7个月,即有一半的患者超过14.7个月病情没有进展。而易瑞沙是9.2个月。

这表明,相比易瑞沙,达克替尼显著延长了肺癌病人的生存期,提高了疗效。

达克替尼治疗肺癌患者效果如何?

德国的肿瘤学杂志《肿瘤学焦点(Im Focus Onkologie)》刊登了EGFR-TKI类抗癌药达克替尼的最新临床III期试验报告显示:在四百余位无脑转移的非小细胞肺癌患者当中,使用达克替尼的无进展生存期(14.2个月)是吉非替尼(9.2个月)的1.5倍。美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布,达克替尼比吉非替尼能多延长半年以上的总生存期,令人欢欣鼓舞。

达克替尼是治疗非小细胞肺癌的一种靶向药物,它由美国辉瑞公司研发,属于泛her抑制剂,在治疗的过程当中显示出比较好的治疗功效。

以上就是达克替尼治疗肺癌效果的内容,希望可以帮助到您!

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皮疹严重可以停用达克替尼吗,停用了会怎样?
皮疹严重的患者可以在医生的指导下停用达克替尼,等症状好转后恢复用药。停用达克替尼后患者的皮疹症状会得到一定改善,但也可能影响治疗效果、疾病控制等。因此在停药期间,建议密切观察患者的病情变化,并根据实际情况在医生的指导下作出下一步的治疗决策。皮疹严重是否可以停用达克替尼达克替尼是第二代表皮生长因子受体/Her-2/Her-4酪氨酸激酶不可逆的抑制剂,可作为EGFR Ex21L858R和Ex19del突变的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。但是达克替尼治疗期间患者也可能出现一些不良反应,包括皮疹。如果患者出现严重皮疹,是可以考虑停用药物的。若达到2级或更高级别的严重程度,医生通常会建议暂停药物使用,直至皮疹减轻至1级或以下水平。皮疹处理措施1、及时咨询医生:如果患者治疗期间发现自己出现了皮疹,应及时咨询医生,由医生对皮疹的严重程度进行评估,并在医生的指导下进行处理。2、日常护理:达克替尼治疗期间出现皮疹应保持皮肤清洁干燥,避免热水烫洗和粗糙物品擦拭。尽量穿着宽松、柔软的棉质衣物,减少对皮肤的摩擦。同时应注意防晒,避免暴露于强烈阳光下,出门时要做好防晒措施,使用温和无刺激的皮肤清洁剂和保湿霜。3、药物治疗:出现轻微皮疹时,患者可以遵医嘱使用温和的皮肤护理产品和局部抗生素软膏、外用激素类药物,以减轻炎症反应。必要时可口服抗组胺药物进行缓解。4、剂量调整与复治:如果患者的皮疹等症状缓解后,可在医生的指导下根据患者的具体情况决定,是否以及如何恢复达克替尼的治疗,可能包括减量或以更低剂量重新开始治疗。5、替代疗法:针对皮疹严重无法耐受达克替尼的患者,医生可能会选择替代药物,比如另一种对患者副作用较小的EGFR抑制剂,或者调整联合用药方案以减轻皮疹等不良反应。达克替尼停用会怎样1、症状减轻:由于药物引起的皮疹属于药物副作用,停用达克替尼后,皮疹和其他相关皮肤症状通常会逐渐减轻乃至消失。2、治疗中断:停用达克替尼意味着治疗的中断,对于正在接受达克替尼治疗的癌症患者而言,可能会影响到治疗的连续性和有效性。达克替尼的其他副作用达克替尼治疗期间最常见的不良反应为皮肤干燥、咳嗽和瘙痒、体重减轻、甲沟炎、口腔炎、食欲减退、脱发、腹泻、皮疹。总结建议患者在使用达克替尼治疗期间应严格遵医嘱治疗,不可私自调整剂量或者停药。同时出现任何副作用应及时就医,并进行处理,以免副作用持续加重危害身体健康。相关热文推荐:他泽司他靶向药的治疗效果与用药疗程?
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2024-03-01 17:22
达克替尼的入脑效果及控制骨转移的效果怎么样?
达克替尼有较强的血脑屏障穿透力,因此在治疗肺癌脑转移方面的表现较为突出,能够延缓脑转移瘤的进展。同时达克替尼对骨转移也有一定的控制效果,但需要遵医嘱联合局部放疗等其他治疗方式。达克替尼药物概述达克替尼是第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可不可逆地结合并抑制EGFR/Her1、Her2和Her4亚型,其疗效与其他TKIs相当。在ARCHER1050试验中,与吉非替尼相比,达克替尼提高了无进展生存期,支持达克替尼作为具有敏感EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的一线治疗选择。关于较高的不良事件发生率,减少剂量不会降低达克替尼的疗效,并能有效降低不良事件的发生率和严重程度。达克替尼可穿透血脑屏障达克替尼具有一定的血脑屏障穿透能力,这对于治疗存在中枢神经系统转移的非小细胞肺癌患者特别有意义。研究表明,达克替尼能够穿过血脑屏障并在脑组织中达到一定的浓度,对于携带特定EGFR突变的肺癌患者,其脑部转移灶可以获得一定的治疗效果。达克替尼的入脑效果大约20%的非小细胞肺癌患者被诊断为脑转移,这与较差的生存结果有关。酪氨酸激酶抑制剂药物穿透血脑屏障的能力使其成为颅内转移的潜在选择。达克替尼是一种不可逆的第二代泛HER酪氨酸激酶抑制剂,已成为表皮生长因子受体突变患者的标准疗法。然而,其对脑转移患者的疗效尚未确定。患者关注:病例1是一名47岁男子,因反复咳嗽和咳痰1年多入院。胸部计算机断层扫描显示左上叶有一个高密度阴影。头颅磁共振成像显示右小脑半球异常结节状强化。病例2是一名55岁男子,主诉为间歇性咳嗽和咳痰超过1个月。胸部计算机断层扫描显示左上叶有一个高密度肿块。中枢神经系统磁共振成像显示左额叶有2处异常结节状强化。诊断:两例患者均经支气管镜检查和淋巴结活检确诊为肺腺癌。干预措施:这两名患者分别接受了8个月和11个月的达克替尼30mg每日一次作为一线治疗,直到疾病进展。结果:经达克替尼治疗后,两名患者在BMs中均达到完全缓解。无进展生存期分别为11个月和8个月。达克替尼治疗骨转移的效果理论上,达克替尼作为EGFR抑制剂,可以阻止肿瘤细胞的增殖和扩散,对于存在EGFR突变的肺癌患者,即使发生骨转移,达克替尼也有望通过阻断肿瘤细胞信号通路来抑制骨转移灶的增长。但对于骨转移的治疗通常还需要结合局部放疗、骨改良药物(如双磷酸盐)以及其他全身性治疗手段,并且疗效因人而异。达克替尼治疗NSCLC的生存期达克替尼是一种不可逆的泛HER TKI,靶向EGFR信号通路的EGFR、ErbB2和ErbB4激酶结构域。作为一种不可逆抑制剂,与第一代TKI相比,达克替尼发挥药效作用的持续时间更长,在 ARCHER 1050试验中,第一代TKI被认为是EGFR突变NSCLC的替代一线疗法。此外,外显子21 L858R突变的亚组分析显示,接受达克替尼治疗的患者的中位总生存期为32.5个月,而接受吉非替尼治疗的患者的中位总生存期为23.2个月。总结总之,达克替尼在治疗肺癌脑转移方面的表现突出,而在控制骨转移方面的作用则需要结合患者的具体病情和综合治疗方案来评估。建议患者严格遵医嘱治疗,并在医生的指导下根据自身基因检测结果、病情分期、身体状况等来决定达克替尼的治疗方案。相关热文推荐:皮疹严重可以停用达克替尼吗,停用了会怎样?
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2024-03-01 17:22
达克替尼(Dacomitinib)的功效与作用及注意事项?
达克替尼(Dacomitinib)能够抑制肺癌细胞生长和分裂、延长肺癌患者生存期等,用药期间的注意事项主要包括间质性肺病(ILD)、腹泻、皮肤病学不良反应等。 达克替尼 达克替尼(Dacomitinib)是一种第二代、不可逆、表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),也被称为泛HER抑制剂,可抑制HER1、HER2和HER4,适用于一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)第19外显子缺失或第21外显子L858R取代突变(经FDA批准的检测)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 达克替尼的功效与作用 1、抑制肺癌细胞生长和分裂:达克替尼通过阻断肺癌细胞的表皮生长因子受体(EGFR)来抑制其生长和分裂。EGFR是一种在许多恶性肿瘤中普遍存在的蛋白质,它参与了癌细胞的增殖和侵袭。因此,达克替尼可以减缓肺癌的发展。 2、延长肺癌患者生存期:在多项临床试验中,达克替尼已被证明是可以延长肺癌患者的生存期,并且对于晚期癌症仍具有显著的治疗效果。在一项针对具有EGFR突变的患者的研究中,达克替尼显著延长了患者的生存期,并且可以有效地控制疾病的进展。 3、抑制抗药性肺癌细胞:肺癌患者中约有三分之一具有突变的肺癌细胞,而达克替尼可以有效地抑制这些突变引起的癌细胞生长和分裂。 达克替尼的疗效研究 在一项随机、多中心、多国、开放标签研究中,纳入452名符合条件的患有不可切除的转移性NSCLC患者,随机分配接受达克替尼45mg(n=227)或吉非替尼250mg(n=225)。 研究结果显示,达克替尼组患者的中位PFS为14.7个月,吉非替尼组的中位PFS为9.2个月,达克替尼组患者的总有效率为75%,吉非替尼组为72%,达克替尼组的应答持续时间(DoR)为14.8个月,吉非替尼组为8.3个月。 达克替尼的疗效研究数据 研究目的 在正在进行的ARCHER 1050试验中,比较达克替尼和吉非替尼作为亚洲EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗的有效性和安全性。 研究方法 在一项正在进行的随机、开放标签、3期试验中,346名新诊断为晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌的符合条件的患者随机接受口服达克替尼45mg/天(n=170)或口服吉非替尼250mg/天(n=176)。 研究结果 达克替尼组患者的PFS中位数为16.5个月,吉非替尼组为9.3个月,达克替尼组与吉非替尼组的OS风险比为0.759,中位数分别是37.7个月、29.1个月。 研究结论 在EGFR突变阳性的亚洲晚期非小细胞肺癌患者中,与吉非替尼相比,一线达克替尼与PFS显著延长和OS改善相关。 注意事项 1、间质性肺病(ILD):监测患者是否有指示ILD/肺炎的肺部症状,出现呼吸系统症状恶化,如呼吸困难、咳嗽和发热的患者,停用达克替尼并立即进行ILD调查。如果ILD确诊,则永久停用达克替尼。 2、腹泻:2级或以上腹泻停用达克替尼,直至恢复至小于或等于1级严重程度。同时立即开始腹泻的抗腹泻治疗,如洛哌丁胺或盐酸地芬诺酯联合硫酸阿托品。 3、皮肤病学不良反应:出现2级以上的皮肤不良反应停用达克替尼,直至恢复至小于或等于1级严重程度。 总结 达克替尼是一种用于治疗肺癌的靶向药物,通过抑制肺癌细胞的生长和分裂来减缓肿瘤的发展,并已被证明对肺癌患者具有明显的疗效。达克替尼(Dacomitinib)改善了无进展生存期,支持达克替尼(Dacomitinib)作为对EGFR突变敏感的晚期非小细胞肺癌的一线治疗选择。 参考文献: Cheng Y, Mok TS, Zhou X, Lu S, Zhou Q, Zhou J, Du Y, Yu P, Liu X, Hu C, Lu Y, Zhang Y, Lee KH, Nakagawa K, Linke R, Wong CH, Tang Y, Zhu F, Wilner KD, Wu YL. Safety and efficacy of first-line dacomitinib in Asian patients with EGFR mutation-positive non-small cell lung cancer: Results from a randomized, open-label, phase 3 trial (ARCHER 1050). Lung Cancer. 2021 Apr;154:176-185. doi: 10.1016/j.lungcan.2021.02.025. Epub 2021 Feb 23. PMID: 33721611. 相关热文推荐:曲贝替定(Trabectedin)长期用药的副作用和处理措施?
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2023-11-16 14:18
奥希替尼联合达克替尼效果如何?
奥希替尼联合达克替尼效果较好,联合使用具有协同作用,可阻断肿瘤细胞的生长,显著提高患者的生存期。另外,达克替尼联合其他药物治疗,在肺癌中也显示出现了较好的治疗效果。 达克替尼 达克替尼(Dacomitinib)属于酪氨酸激酶抑制剂,被用于治疗已扩散至身体其他部位的非小细胞肺癌(NSCLC)。 达克替尼的作用机制是通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)的活性来发挥抗癌作用。EGFR是一种受体酪氨酸激酶,参与细胞的生长、分化和增殖等过程,在某些NSCLC患者中,EGFR基因突变引起EGFR过度活化,促进肿瘤的生长和扩散。 达克替尼通过与EGFR结合并抑制其激活,阻断了EGFR信号通路的传导,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。它对EGFR突变型肿瘤具有特异性作用,而对正常细胞的影响较小。 奥希替尼联合达克替尼的治疗效果 奥希替尼和达克替尼都是酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制引起EGFR突变的激酶活性,从而阻断癌细胞的生长和分裂。在临床试验中,奥希替尼被证实对于EGFR T790M突变的NSCLC患者具有很高的治疗效果,可以显著提高患者的生存期。 达克替尼则是一种双重酪氨酸激酶抑制剂,可以同时抑制EGFR和HER2两种蛋白质的激活,从而更有效地阻断癌细胞的生长。临床试验显示,使用达克替尼后,HER2阳性患者的肿瘤缓解率显著提高,而HER2阴性的患者也有不错的疗效。 因此,奥希替尼和达克替尼联合使用具有协同作用,可更有效地抑制肿瘤的生长和扩散。 达克替尼联合安罗替尼的治疗效果 安罗替尼联合达克替尼一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC的临床研究结果,可进行疗效评估的病例数为30例,联合治疗的ORR达70%、疾病控制率达到96.7%,显示出良好的疗效,同时联合治疗的不良反应可控。因此达克替尼联合安罗替尼在保证疗效的同时,安全性也具有一定的优势。 使用达克替尼联合安罗替尼一线治疗这一例L858R伴随PI3K复合突变合并PD-L1阳性的晚期肺腺癌患者,PFS达到20个月。 达克替尼单药治疗的疗效 在一项随机、多中心、多国、开放标签研究中,比较达克替尼的疗效,共有452名患者被随机分配接受达克替尼(n=227)、吉非替尼(n=225)治疗。 研究发现,达克替尼组患者的中位PFS为14.7个月,吉非替尼组为9.2个月,达克替尼组的总有效率为75%,吉非替尼组为72%,达克替尼组患者的中位反应持续时间为14.8个月,吉非替尼组为8.3个月。 达克替尼的用法用量 1、每天服用一次,推荐剂量是45mg,可与食物同服,也可不与食物同服。 2、如果漏服了一次剂量,尽量在发现后尽快补充漏掉的剂量。但如果离下次剂量已经很接近,最好不要双倍服用。 3、如果您在服用达克替尼期间服用解酸剂或H2阻断剂药物,则在服用解酸剂或H2阻断剂药物之前至少6小时或之后10小时服用达克替尼。 4、每天服药的时间大致相同。 5、如果用药后出现副作用,医生可能会改变您的剂量,暂时停止或永久停止使用达克替尼。 总结 奥希替尼和达克替尼都是治疗EGFR突变肺癌的有效药物,联合使用可能具有协同作用,但是需要根据患者的具体情况进行权衡和选择。同时,对于药物的具体使用方法和剂量,需要医生进行个体化的评估和调整。 参考文献: 毛雅云,卓智颖,韩细妹,等. 达克替尼联合安罗替尼一线治疗21L858R伴随PI3K复合突变并PD-L1阳性的肺腺癌1例. 中国临床案例成果数据库,2022,04(01):E03853-E03853. DOI:10.3760/cma.j.cmcr.2022.e03853 相关热文推荐:奈拉滨(nelarabine)治疗T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤的疗效如何?
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2023-10-12 13:08
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艾拉司群(elacestrant)治疗乳腺癌的疗效
导读:艾拉司群(elacestrant)是一种非甾体小分子和雌激素受体 (ER) 拮抗剂,2023年1月,FDA批准其用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。2023年9月在欧盟获得了类似批准。艾拉司群(elacestrant)可与雌激素受体 α (ERα) 结合,并作为选择性雌激素受体降解剂 (SERD),因为它能够阻断 ER 的转录活性并促进其降解。作用原理当雌激素附着在癌细胞上的受体上时,ER 阳性乳腺癌就会受到刺激生长。艾拉司群(elacestrant)中的活性物质可阻断并破坏这些受体,雌激素不再刺激这些癌细胞生长,从而减缓了癌症的生长。艾拉司群还会改变雌激素受体的形状,使其无法发挥作用。艾拉司群治疗乳腺癌的疗效在一项随机、开放、主动对照、多中心试验中,纳入478名患有ER阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性,其中228名患者患有ESR1突变,对疗效进行了评估。患者需要在先前的1-2种内分泌治疗中出现疾病进展,其中包括一种含有 CDK4/6 抑制剂的治疗线,患者随机接受每日一次口服艾拉司群345mg (n=239) 或研究者选择的内分泌治疗 (n=239),其中包括氟维司群 (n=166) 或芳香酶抑制剂 (n=73) 。在228名患有ESR1突变的患者中,艾拉司群组患者的中位PFS为3.8个月,而氟维司群或芳香酶抑制剂组的中位PFS为1.9个月。对250名无ESR1突变患者的PFS进行探索性分析,结果显示HR为0.86,表明 ITT 人群的改善主要归因于ESR1突变人群中观察到的结果。副作用艾拉司群最常见的副作用包括恶心、食欲下降、血液中脂肪和胆固醇水平升高、呕吐、疲倦、消化不良、腹泻、背部疼痛、关节痛、便秘、头痛、潮热、腹痛、贫血、血液中丙氨酸和天冬氨酸转氨酶水平升高等。 艾拉司群具有良好的耐受性,副作用可控且可逆。
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2024-04-24 17:58
贝拉西普的不良反应及处理措施概览
导读:贝拉西普是一类选择性T细胞共刺激因子阻断剂,用来预防成人肾移植患者的急性细胞排斥反应,被批准与其他免疫抑制剂合用,特别是与巴利昔单抗、麦考酚酸吗乙酯和皮质激素类合用。治疗期间可能会引起头痛、发热、恶心或呕吐、感染、咳嗽、腹泻、便秘、高血压等不良反应,建议患者在医生的指导下进行治疗。常见不良反应由于免疫抑制作用,患者使用贝拉西普后感染风险显著增加,包括细菌、病毒、真菌和寄生虫感染。感染可能涉及各个系统,如呼吸道、泌尿道、皮肤、胃肠道等。部分患者可能出现红细胞计数和血红蛋白水平下降。贝拉西普还可能影响肾脏对钾离子的排泄,导致血钾水平升高,长期使用贝拉西普可能对肾脏功能产生影响。少数患者可能出现过敏反应,如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。此外,个别患者可能出现头痛、眩晕、失眠等神经系统症状。严重不良反应例如器官移植后淋巴增殖紊乱性疾病,主要发生在中枢神经系统,还有严重感染,包括JC病毒相关的渐进性多灶性脑白质病(PML)和多瘤病毒肾病。长期免疫抑制还可能导致肿瘤风险增加,包括皮肤癌、淋巴瘤等。不良反应处理措施1、感染:建议贝拉西普治疗期间密切监测患者是否有感染症状,如发热、咳嗽、尿频尿急、皮疹等。一旦发现感染迹象,应及时到医院就诊,进行微生物学检查,在医生的指导下进行针对性的抗生素、抗病毒、抗真菌或抗寄生虫治疗。2、高血钾症:贝拉西普也可能引起高血钾症,因此建议患者治疗期间定期监测血钾水平,饮食上限制含钾食物的摄入。轻度高钾血症可通过调整饮食和适当使用排钾药物控制,严重高钾血症可能需要紧急处理,包括使用降钾药物、透析治疗,以及调整贝拉西普及其他可能导致高钾的药物。3、过敏反应:在首次给药和后续输注时密切观察过敏反应迹象。一旦发生过敏反应,立即停止输注,并遵医嘱使用抗过敏药物治疗,根据严重程度考虑是否继续使用贝拉西普。严重过敏反应可能需要永久停药并更换免疫抑制方案。如果患者还出现其他不良反应,应及时到医院就诊,在医生的评估下进行处理,例如药物治疗或者减小药物剂量或者是换用其他药物治疗,以免不良反应持续加重。
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2024-04-24 17:03
艾拉司群(elacestrant)的功效与作用和用法用量
导读:艾拉司群(elacestrant)是一种口服的选择性雌激素受体降解剂,主要用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌患者,特别是那些带有ESR1突变的患者。艾拉司群为ER+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择,尤其是对于内分泌治疗后疾病进展的患者。功效与作用1、雌激素受体降解:艾拉司群通过与雌激素受体(ER)结合,诱导其降解,有效阻断雌激素信号通路,从而抑制ER阳性乳腺癌细胞的增殖。2、延长无进展生存期:临床试验表明,艾拉司群能显著延长患者的PFS,对于ESR1突变的患者效果尤为明显。3、治疗耐药性乳腺癌:对于内分泌治疗后疾病进展的患者,艾拉司群提供了新的治疗选择,尤其是对于那些因ESR1突变而产生耐药性的患者。用法用量艾拉司群的推荐剂量345mg,每日服用一次,需要与食物一起服用,每天尽量大约在同一时间服用。在用药治疗期间,患者应定期进行血液检测和肝肾功能评估,以及注意可能出现的副作用,如疲劳、恶心、腹泻和关节痛等。剂量调整如果是严重肝功能损害(Child-Pugh C)的患者,应避免服用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B)患者来说,应将艾拉司群的剂量降至258mg,每日一次,轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的患者不建议调整剂量。安全性艾拉司群的副作用通常较轻,大多数患者能够耐受,但是也可能出现一些不良事件,比如肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、疲劳、血红蛋白减少、呕吐、钠减少、肌酐增加、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热、消化不良等。注意事项1、血脂异常:比如高胆固醇血症、高甘油三酯血症,开始艾拉司群治疗前和治疗期期间定期监测血脂水平。2、胚胎-胎儿毒性:根据在动物中的发现及其作用机制,口服艾拉司群可对孕妇造成胎儿伤害,告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险,孕妇禁用。告有生殖潜力的雌性在接受艾拉司群治疗期间和末次给药后1周内草去有效避孕方法。
已帮助人数10人
2024-04-24 16:59
贝拉西普的使用指南、用法用量
导读:贝拉西普是一种用于预防成年肾移植患者急性排异反应的免疫抑制剂,给药途径为静脉输液,初始剂量是在移植手术前(第1天)和手术后第5天给药,之后每4周给药一次,剂量根据患者体重计算,通常为10毫克/千克,建议患者在医生的指导下用药。药物介绍贝拉西普是由百时美施贵宝公司 开发的重组可溶性融合蛋白,并于2011年6月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准,用于预防成人肾移植受者的器官排斥反应。它与巴利昔单抗诱导、吗替麦考酚酯(MMF) 和皮质类固醇联合使用。使用限制肾移植患者中进行的临床试验证明了该适应症的有效性和安全性说明书列出了两个使用限制:贝拉西普仅用于 Epstein-Barr 病毒(EBV)血清阳性患者,因为发生移植后淋巴增殖性疾病(PTLD)的风险增加,主要是中枢神经PTLD (2)贝拉西普仅被发现对肾移植患者安全有效 (2)。第二个限制的重要性在于,在肝移植受者的临床试验中发现移植物损失。用法用量初始阶段给药剂量第1天(移植当天,植入前)和第5天(第1天给药后约96小时),建议剂量10毫克/公斤;移植后第2周和第4周结束,推荐剂量为10毫克/公斤;移植后第8周和第12周结束,建议计量10毫克/公斤;维持阶段剂量,移植后第16周结束以及此后每4周一次,建议计量5毫克/公斤。贮存条件贝拉西普冻干粉应在2-8℃的温度下贮存,用前贮存在原包装内,避光保存。配制后24小时内完成输注,输注溶液如不立即使用,可贮存于冰箱,2-8℃保存24小时,其中室温(20-25℃)保存不超过4小时。
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2024-04-24 16:43
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