Ibrance使用说明

Ibrance已于2015年2月获FDA加速批准，联合Femara（letrozole，来曲唑）用于既往未接受过系统治疗以控制晚期病情的绝经后女性HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。其中，Femara是诺华的肿瘤学药物。

Ibrance是基于2期临床试验PALOMA-1研究最终结果提交的新药申请。在PALOMA-1研究中最常见报告的不良事件为中性粒细胞减少。PALOMA-1试验达到了其主要研究重点，证实了Ibrance联合来曲唑治疗ER+/HER2-初治的局部晚期或转移性乳腺癌患者较单药来曲唑延长了患者PFS（无进展生存期）。接受Ibrance联合来曲唑治疗实质性的改善了患者的PFS，联合组患者中位PFS为20.2月(95% CI： 13.8， 27.5)，接受来曲唑单药治疗患者PFS为10.2月 (95% CI： 5.7， 12.6) (HR=0.488 [95% CI： 0.319， 0.748])。研究者评价的有可测量病灶患者中，接受Ibrance联合来曲唑治疗患者的总体缓解率显着高于来曲唑单药组(55.4% vs 39.4%)。

IBRANCE是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治疗对其转移疾病。

剂量和给药方法 ：IBRANCE胶囊是与食物与来曲唑联用口服。

⑴推荐开始剂量：125 mg每天一次与食物服用共21天接着7天不治疗。

⑵建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。

警告和注意事项：

⑴血液学：可能发生中性粒细胞减少。监视完全血细胞计数IBRANCE治疗开始前和在每个疗程开始，以及在头两个疗程第14天，和当临床指示时。

⑵感染：监视体征和症状和适当时不给药。

⑶胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

不良反应：

服用Ibrance最常见不良反应(发生率 ≥10%)是中性粒细胞减少，白细胞减少，疲乏，贫血，上呼吸道感染，恶心，口炎，脱发，腹泻，血小板减少，食欲减退，呕吐，乏力，周围神经病变，和鼻衄。