色瑞替尼对肺癌有多大效果呢？

色瑞替尼（Ceritinib）是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼（crizotinib)治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗，色瑞替尼（Ceritinib）于今年5月底获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于转移性NSCLC的一线治疗。2018年5月31日二代ALK抑制剂色瑞替尼正式在国内获批，8月就进入了医保。国家医疗保障局将17种抗癌药纳入了国家基本医疗保险药品目录乙类目录，其中包括色瑞替尼。那么，色瑞替尼（Ceritinib）对肺癌有多大效果呢？

色瑞替尼（Ceritinib）此次获批依据是III期临床研究ASCEND-4的积极顶线数据。试验对象：既往未接受治疗（初治）的ALK阳性晚期（IIIB期或IV期）非小细胞肺癌（NSCLC）。试验结果：（与标准的一线培美曲赛+铂类化疗与培美曲赛维持治疗相比）中位PFS：16.6个月vs 8.1个月，疾病进展风险显著降低45%（无脑转移患者中PFS：26.3个月vs 8.3个月；有脑转患者中PFS：10.7个月vs 6.7个月）。此次研究中，存在脑转移的患者中59%之前未接受脑部放疗，在该患者群体中，色瑞替尼（Ceritinib）治疗的颅内总缓解率（OIRR）为72.7%，标准化疗为27.3%。

色瑞替尼（Ceritinib）的推荐剂量为750 mg(5粒)，每天1次，口服直至疾病进展或不可接受的毒性，空腹服用，在进餐的2小时后给予。由于胃肠道副反应的发生率较高，患者容易出现呕吐和腹泻的症状，当发生这种情况时是不建议补服的，但值得注意的是若期间漏服药物后，也应及时补服色瑞替尼（Ceritinib），但不能在下一次服药的12小时内。