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达格列净详细说明书

作者
医伴旅医学编辑小温
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918
2020-06-19 09:27

达格列净详细说明书

通用名称:达格列净片

商品名称:安达唐

英文名称:DapagliflozinTablets

汉语拼音:DageliejingPian

达格列净详细说明书

【适应症】

在饮食和运动基础上,达格列净可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者血糖控制。

重要的使用限制:达格列净不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

【用法用量】

推荐起始剂量为5mg,每日一次,晨服,不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者,剂量可增加至10mg每日一次。

对于血容量不足的患者,建议在开始达格列净治疗之前纠正这种情况。

肾功能不全患者:

建议在开始达格列净治疗之前评估肾功能情况,并在此后定期评估。

eGFR低于60mL/min/1.73m2的患者不推荐使用达格列净治疗。

轻度肾功能不全患者(eGFR≥60mL/min/1.73m2)无需调整剂量。

如果出现eGFR范围持续在30至低于60mL/min/1.73m2,不推荐使用达格列净治疗。

如果出现eGFR低于30mL/min/1.73m2,禁忌使用达格列净。

肝功能受损患者:

对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。但是,尚未在重度肝功能受损患者中具体研究达格列净的性和疗效,因此应单独评估该人群使用达格列净的获益风险。

【不良反应】

1、低血压

2、酮症酸中毒

3、急性肾损伤和肾功能损害

4、尿脓毒症和肾盂肾炎

5、与胰岛素和胰岛素促泌剂合用引起低血糖

6、生殖器真菌感染

7、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高

【注意事项】

开始达格列净治疗前,评估老年人、肾功能不全或低收缩压患者、服用的利尿药患者的血容量状态,并纠正低血容量。治疗期间测低血容量的症状和体征。

在临床试验中观察到膀胱癌发生率增加。活动性膀胱癌患者不应使用达格列净和有膀胱癌既往史患者应谨慎使用。

治疗期间要监测肾功能。

正在使用胰岛素或胰岛素促分泌素患者,考虑降低胰岛素或胰岛素促分泌素的剂量以降低低血糖风险。

对于正服用SGLT2抑制剂的患者,不建议采用尿糖试验监测血糖控制,因SGLT2抑制剂可增加尿糖排泄,将会导致尿糖试验结果呈阳性。建议采用其他方法监测血糖控制。

不建议用1,5-AG 来监测血糖,因为对使用SGLT2抑制剂治疗的患者来说,1,5-AG测量值不可靠。建议采用其他方法监测血糖。

【储存】

达格列净药品应该在20~25℃保存;短程携带允许15~30℃保存。不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。药物要远离儿童。

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达格列净每天怎么服用?
2型糖尿病是临床较为多发的慢性代谢性疾病,是由于患者胰岛β细胞功能异常或胰岛素分泌不足导致。代谢综合征是多种代谢紊乱的临床症候群,常表现为高血糖、高血压、肥胖等。临床多采用药物治疗来强化2型糖尿病患者的血糖分解,但是常规采用二甲双胍单独治疗常达不到理想效果,故应联合其他药物共同提高治疗效果。达格列净属于新型钠-葡萄糖协同转运蛋白2 ( SGLT-2 )抑制剂,可抑制患者肾小管对其体内葡萄糖的重吸收,进一步改善患者代谢指标,那么,达格列净每天怎么服用? 达格列净每天怎么服用 达格列净推荐起始剂量为5mg,每日一次,晨服,不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者,剂量可增加至10mg每日一次。 达格列净药物使用注意事项 1、达格列净片不可以和阿卡波糖片、格列美脲片同时服用。由于三种药物都是用于治疗糖尿病的药物,而且三种药物不能够同时服用,由于阿卡波糖片本身就具有抗高血糖的作用,在与其他糖尿病的药物同时服用时,血糖会下降至低血糖的水平,甚至会出现低血糖昏迷。 2、不能喝酒,因为酒精会造成低血糖,增加昏迷的风险,此外还可能导致乳酸性酸中毒。 3、不能喝浓茶,浓茶会降低达格列净的药效,与药物起冲突。 4、不能吃绿豆,绿豆本身具有解药效果。 相关热文推荐:达格列净片的功效跟作用是什么?
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2023-05-08 15:48
达格列净片的功效跟作用是什么?
糖尿病是以高血糖为主要特征,由胰岛素抵抗和/或胰岛素分泌受损引发的一种代谢性疾病,到2045年全球预计约7亿糖尿病患者,是严重的公共卫生问题,我国糖尿病患病率逐年上升,成年糖尿病患病率高达11.2% ,其中2型糖尿病(T2DM)占90%以上。达格列净是钠-葡萄糖协同转运蛋白2( SGLT2)抑制剂,2017年在我国批准上市,其降糖效果稳定,近年来已成为糖尿病防治研究的热点,那么,达格列净片的功效跟作用是什么? 达格列净片的作用 SGLT2抑制剂是一种非胰岛素依赖的新型降糖药,可以给胰岛素治疗不佳的T2DM患者带来多种获益。达格列净能有效抑制肾小管SGLT2受体,减少肾小管重吸收葡萄糖,促进葡萄糖从尿液排泄,从而非胰岛素依赖性地降低血糖水平。更为重要的是,达格列净在降糖的同时可以降低心血管事件的风险并表现出良好的肾脏保护作用。 达格列净片的功效 一项名为DAPA-CKD的3期临床试验表明,与安慰剂相比,在主要终点方面,达格列净在由血管紧张素转换酶抑制剂(ACEi)或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)组成的标准治疗基础上,可使CKD 2-4期有白蛋白尿升高患者的复合终点(肾功能恶化或心血管或肾性死亡风险)风险降低39%(绝对风险降低[ARR]=5.3%,p<0.0001)。与安慰剂相比,其还使全因死亡风险显著降低了31%(ARR=2.1%,p=0.0035)。2020年3月,一个独立的数据监测委员会根据对这一良好疗效的确定,建议提前停止试验。2020年8月DAPA-CKD试验详细结果发表在《新英格兰医学杂志》上。 相关热文推荐:德谷胰岛素治疗2型糖尿病的效果如何?
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2023-05-08 14:39
用达格列净可能产生什么不良现象?
达格列净(Forxiga)在临床中多用来治疗2型糖尿病患者,患者通过采用此药进行治疗,降糖效果明显,生活质量也得以提高。尽管如此,患者在用药治疗期间,还是会产生一些不良现象,比如常见的有以下几种: (1)对心血管产生的不良影响 给予健康受试者达格列净超有效剂量(20mg和150mg),采用校正的QT间期(QTc)分析,达格列净组与安慰剂组相比,QTc无显著改变。 Greg LP的研究中,达格列净组(n=5261)与安慰剂组(n=3021)的心血管终点事件的发生率 为1.64% vs1.99% ,风险比为0.82,95%CI为0.583~1.152。达格列净不会增加心血管风险,且具有潜在降低心血管风险的作用,但该试验时间较短,未能监测受试者长期用药对心血管系统的影响。 (2)对肝脏产生的不良影响 达格列净主要通过肝脏代谢。达格列净可使天冬氨酸转氨酶(AST)或丙氨酸转氨酶(ALT)升高至正常上限3倍。 Agata P等的研究显示,6228名受试者中有8名(达格列净组5名,对照组3名)出现肝酶升高,AST或ALT均高于正常上限3倍,且总胆红素高于正常上限2倍,其中7名可能与治疗药物无关,1名可能是由于服用达格列净致药物性肝损伤。达格列净产生肝损伤一般是轻度,重度肝损伤通常是服用过量药物所致。因此,对于轻度肝功异常患者无需调整剂量,重度肝功异常患者需个体化用药。 除上述不良反应外,达格列净(安达唐)致不良现象还包括低血压、脱水、低血容量、骨折、头痛、腹泻、鼻咽炎等。
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2022-10-26 14:52
阿斯利康降糖药达格列净副作用有哪些
说起糖尿病相信大家一定不陌生,特别是二型糖尿病,二型糖尿病占了所有糖尿病患者的九层,根据研究显示全球有十分之一的人群有糖尿病,得了糖尿病不仅仅很多食物不能吃,而且还要经常性的注射胰岛素来维持身体的血糖平衡,但是很多降糖药的服用却导致了心血管疾病的出现,但阿斯利康生产的新药达格列净的出现改变了这一现状。 但是任何药物服用都会有副作用,达格列净也不例外。那么服用达格列净副作用有哪些呢? 达格列净副作用:1.糖尿病酮症酸中毒。酮症酸中毒是严重疾病,需要住院治疗。即使你的血糖<250 mg/dL,也可能有发生酮症酸中毒风险。当有下列症状时,立即停止服用安达唐并联系医生:恶心、呕吐、疲劳、呼吸困难、胃部或腹部疼痛。 2.肾脏问题。服用安达唐可能会导致急性肾损伤。当有下列情况时,请立即联系医生:食物或水分摄入过少,例如生病或不能进食。或水分丢失过多,例如长时间呕吐、腹泻、暴晒等。 3.严重的尿路感染。症状表现尿频、尿急、灼热、疼痛。某些患者可能伴有发烧、背痛、恶心、呕吐。 4.低血糖。服用安达唐,合用磺酰脲类或胰岛素,低血糖风险增高。低血糖症状包括;头痛、无力、震颤、困倦、眩晕、出汗、饥饿、心率加快。 5.升高低密度脂蛋白胆固醇LDL-C水平。 达格列净作为一种全球首创的每日一次口服钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂,于2014年1月8日获美国FDA批准上市,它是由阿斯利康生产研制的。阿斯利康(AstraZeneca)是全球领先制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成,三大战略研发中心分别位于英国剑桥、美国马里兰州盖瑟斯堡和瑞典蒙道尔,每年研发投入达到40亿美元以上。 相关热文推荐:阿斯利康降糖药达格列净副作用及处理办法https://www.1blv.com/newsDetail/90125.html
已帮助人数217人
2022-10-26 14:52
阿斯利康降糖药达格列净副作用及处理办法
阿斯利康生产的达格列净是我国首款SGLT2 抑制剂药物,用于治疗二型糖尿病。这款降糖新药在我国上市以后,马上就获得了国内患者青睐,并且被医生推荐为二型糖尿病的一线或二线治疗方案。但是任何药物都是有副作用的,达格列净也是如此。那么使用达格列净会出现什么副作用?又该如何处理呢? 服用达格列净出现的副作用有:1、低血压 2、酮症酸中毒 3、急性肾损伤和肾功能损害 4、尿脓毒症和肾盂肾炎 5、与胰岛素和胰岛素促泌剂合用引起低血糖 6、生殖器真菌感染 7、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高。 严重的副作用有:1.脱水。达格列净可引起渗透性利尿,导致血管内血容量减少,引起脱水。脱水可引起头晕、虚弱无力,尤其当你站立起来时(体位性低血压)。如果你有下列情况,发生脱水风险较高:(1)低血压;(2)服用降血压药物,包括利尿剂;(3)年龄大于65岁;(4)低盐饮食;(5)肾脏问题。 2.女性阴道真菌感染。症状包括:(1)阴道异味;(2)白色或黄色分泌物(块状或凝乳样)。(3)瘙痒。 3.男性生殖器真菌感染(龟头炎)。症状包括:(1)发红、瘙痒、阴茎肿胀;(2)阴茎部皮疹(3);阴茎部异味;(4)阴茎皮肤疼痛。如果你出现真菌感染的症状,请告知医生。你可能需要使用OTC的抗真菌药物。如果你患有膀胱癌,请不要服用达格列净。如果你有下列症状,请立即联系医生:血尿或尿液呈红色;小便疼痛。 如果患者在治疗期间出现了以上这些副作用和并发症首先不要惊慌,及时就医积极配合医生治疗就不会对我们的日常生活和治疗产生太大影响。 达格列净的研发生产公司——阿斯利康是一家以创新为驱动的全球性生物制药企业,专注于研发、生产和销售处方类药品,为医疗行业带去意义深远的变化。研发和患者是公司工作的重中之重,将实力和资源专注能切实产生深远变化的治疗领域。致力“不断开拓科学疆域,研发改变生命的药物”,成为中国最值得信赖的医疗合作伙伴。 相关热文推荐:阿斯利康降糖药达格列净多少钱https://www.1blv.com/newsDetail/90121.html
已帮助人数229人
2022-10-26 14:52
安达唐副作用大吗?
安达唐(达格列净,Dapagliflozin)是一种首创的、每日口服一次的选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。2型糖尿病是一种代谢性疾病,该疾病的主要特征是血液中糖含量高。该病的症状包括尿频/食欲不振/口渴等等。据报道,2011年全欧洲约有5300万人患有2型糖尿病。并且预计到2030年,2型糖尿病将在欧洲影响约6400万人。 临床试验研究数据显示,在HFrEF成人患者(伴或不伴2型糖尿病)中,当联合标准护理时,与安慰剂相比,安达唐(达格列净,Dapagliflozin)提高了生存率并减少了住院治疗的需求,将CV死亡和心衰恶化复合终点的风险显著降低了26%。 安达唐副作用大吗? 服用安达唐(达格列净,Dapagliflozin)会产生一定的副作用或不良反应,其中最常见的副作用包括有:低血压/酮症酸中毒/急性肾损伤和肾功能损害/尿脓毒症和肾盂肾炎/胰岛素和胰岛素促泌剂合用引起低血糖/生殖器真菌感染/低密度脂蛋白胆固醇升高/膀胱癌。患者在服用安达唐(达格列净,Dapagliflozin)进行治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。患者在治疗期间不可擅自增加或减少药物剂量,正确用药才会对病情有帮助。 服用安达唐(达格列净,Dapagliflozin)进行治疗的患者应注意: 对安达唐(达格列净,Dapagliflozin)过敏者、重度肾损害患者、重度肝损害患者、Ⅰ型糖尿病患者、妊娠期和哺乳期妇女、18岁以下的儿童等人群,不适合服用此药。 在服用安达唐(达格列净,Dapagliflozin)期间,患者会出现尿频/疼痛/鼻咽炎/恶心/头痛等毒副作用,患者一定要密切关注自己的状态,一旦出现了明显的不良反应及其他症状,而且短时间内也无法恢复,则需立即停止用药,并及时寻求医生的帮助。 相关热文推荐:安达唐最佳服用时间 https://www.1blv.com/newsDetail/77100.html
已帮助人数173人
2022-10-26 14:52
达格列净副作用有哪些?
达格列净(Forxiga)是钠-葡萄糖协同转运蛋白 2(SGLT2)抑制剂中的一种,同是也是第一个在欧洲获得批准的选择性SGLT2抑制剂。将其用来治疗2型糖尿病患者,可取得明显的治疗效果,但是与此同时也会产生一些副作用,比如常见的有: (1)低血糖 达格列净的降糖作用机制与胰岛B细胞功能和组织对胰岛素的敏感性无关,单独使用时低血糖发生风险小,但与胰岛素、磺脲类、二甲双胍等药物联用时,低血糖风险将增加,风险与给药剂量和疗程有关。 Wilding JP等在为期12周的研究中,给予受试者达格列净10 mg/d+胰岛素,29.2%的受试者出现低血糖症状。Henry RR等的研究中,单独给予受试者达格列净并没有观察到明显的低血糖症状,而应用达格列净50mg/d+二甲双胍时,低血糖发生风险为0~4%;应用达格列净300mg/d+二甲双胍时,低血糖发生风险为3%。 (2)泌尿生殖感染 达格列净通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,增加葡萄糖随尿排泄,给泌尿生殖系统的细菌和真菌繁殖提供了有利条件。 Shawn RT等的研究中,达格列净组和安慰剂组出现细菌性泌尿生殖感染的受试者为7.9% vs 5.0%。Nauck MA等为期52周的随机、双盲、对照试验中,达格列净+二甲双胍组与吡格列嗪+二甲双胍组的泌尿系统感染率为7.4% vs 4.2% ,差异有统计学意义(P<0.05)。Johnsson K 等的研究中,达格列净10mg/d组与安慰剂组的生殖感染率为4.8% vs. 0.9%;泌尿系统感染率为4.3% vs. 3.7%;接受达格列净治疗的受试者中, 0.2%由于生殖感染停药,0.3%由于泌尿系统感染停药。
已帮助人数149人
2022-10-26 14:52
达格列净用后不良反应
达格列净(安达唐)用后的不良反应是什么呢?我们来看一下。达格列净(安达唐)是由百时美施贵宝和阿斯利康公司联合开发的一种新型的抗糖尿病药物,于2012年11月12日被欧洲药品管理局(EMA)批准上市,是第1个获准上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂。达格列净(安达唐)可作为糖尿病药物治疗中的重要选择,适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制。 达格列净(安达唐)具有良好的耐受性和安全性,10mg·d-1达格列净治疗相关的不良事件发生率与安慰剂相似,常见的不良反应有低血糖、多尿、背部疼痛、生殖器感染、尿路感染、血脂异常和血细胞比容增加等。低血糖风险总体较小,低血糖发生率与其他基础降糖治疗有关,达格列净与磺脲类药物或胰岛素联合治疗时,低血糖发生率较安慰剂组高。因此,本品与胰岛素或胰岛素促泌剂联合使用时,可能需要调整后者的剂量。 达格列净(安达唐)注意事项: 1、血容量不足:脱水、低血容量、体位性低血压或低血压报告。 2、肾功能损害:血清肌酐升高和eGFR(表皮生长因子受体)下降。 3、肾脏:肾衰竭和血肌酐升高。 4、低血糖:重度低血糖、轻度低血糖。 5、生殖器真菌感染:女性外阴阴道真菌感染和男性龟头炎。 6、超敏反应:血管性水肿、荨麻疹、超敏。 7、实验室检查:红细胞压积升高、血清无机磷升高、低密度脂蛋白胆固醇升高。 8、上市后经验:使用达格列净报告有酮症酸中毒、急性肾损伤和肾功能损害、尿脓毒症和肾盂肾炎。 以上便是我们医伴旅为您提供的达格列净(安达唐)用后的不良反应以及它的注意事项。
已帮助人数264人
2022-10-26 14:52
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