司美格鲁肽片是一种新型的长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物，能够刺激胰岛β细胞分泌更多的胰岛素，特别是在血糖升高时，增强胰岛素的释放，有效降低血糖水平；能够增强胰岛细胞对胰岛素的敏感性，使得胰岛素能更好地起到降低血糖的作用。

药品称呼

通用名称：司美格鲁肽片

商品名称：RYBELSUS

英文名称：Semaglutide

中文名称：索马鲁肽片剂

全部名称：司美格鲁肽片、索马鲁肽片、Rybelsus、Semaglutide

剂型和规格

RYBELSUS 片剂的规格为：

1、3 mg：白色至淡黄色，椭圆形，一面凹刻“3”，另一面凹刻“novo”。

2、7 mg：白色至淡黄色，椭圆形，一面凹刻“7”，另一面凹刻“novo”。

3、14 mg：白色至淡黄色，椭圆形，一面凹刻“14”，另一面凹刻“novo”。

特殊人群用药

1、妊娠

基于对胎儿可能会有潜在的风险，怀孕期间禁止使用司美格鲁肽片剂(Rybelsus)，如有需要可咨询医生。

2、哺乳期

尚无关于司美格鲁肽片剂(Rybelsus)经人乳汁分泌、对母乳喂养婴儿影响或对乳汁生成影响的数据。建议患者在司美格鲁肽片剂(Rybelsus)治疗期间不要哺乳。

3、具有生殖潜力的男性和女性

女性在计划妊娠前至少2个月停用司美格鲁肽片剂(Rybelsus)。

4、儿童使用

尚未确定司美格鲁肽片剂(Rybelsus)在儿科患者中的安全性和有效性。

5、老年用药

在65岁及以上患者和较年轻成人患者之间，未观察到司美格鲁肽片剂(Rybelsus)的安全性或有效性存在总体差异。

6、肾功能损害

对于肾功能损害的患者，不建议调整司美格鲁肽片剂(Rybelsus)的剂量。

7、肝功能损害

对于肝功能损害的患者，不建议调整司美格鲁肽片剂(Rybelsus)的剂量。

禁忌症

RYBELSUS 禁用于以下患者：

1、有甲状腺髓样癌 (MTC) 个人史或家族史或多发性内分泌肿瘤综合征2型 (MEN 2) 患者。

2、既往对司美格鲁肽片剂(Rybelsus)或 RYBELSUS 中的任何辅料有严重超敏反应。在 RYBELSUS 中报告了严重超敏反应，包括过敏反应和血管性水肿。

药物相互作用

1、与胰岛素促分泌素(如磺酰脲)或胰岛素合用

司美格鲁肽片剂(Rybelsus)在血糖浓度升高的情况下刺激胰岛素释放。接受司美格鲁肽片剂(Rybelsus)联合促胰岛素分泌剂（例如，磺酰脲类药物）或胰岛素的患者发生低血糖的风险可能增加，包括重度低血糖。

在开始司美格鲁肽片剂(Rybelsus)治疗时，考虑减少合并使用的促胰岛素分泌剂（如磺酰脲类）或胰岛素的剂量，以降低低血糖的风险。

2、口服药物

司美格鲁肽片剂(Rybelsus)导致胃排空延迟，因此有可能影响其他口服药物的吸收。在一项药物相互作用研究中，当与司美格鲁肽片剂(Rybelsus)联合给药时，左旋甲状腺素暴露量增加33%(90%CI：125-142)。

当同时给予口服药物时，指导患者密切遵循司美格鲁肽片剂(Rybelsus)给药说明。对于治疗指数较窄或需要临床监测的药物，考虑增加临床或实验室监测。

药物过量

如果发生药物过量，应根据患者的临床体征和症状开始适当的支持治疗。考虑到司美格鲁肽片剂(Rybelsus)的半衰期较长（约1周），可能需要对这些症状进行长期观察和治疗。

成分

本品的主要成分为SEMAGLUTIDE

性状

片剂

贮存方法

1、储存于20°C-25°C环境中；允许偏移至15°C-30°C。在原始瓶中储存和分配。

2、将片剂储存在原药瓶中，直至使用，以防止片剂受潮。

3、将产品储存在干燥处，避免受潮。

生产厂家

诺和诺德