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奥格列汀的研发公司为美国默沙东。该公司致力于在医疗、生命科学和高性能材料等多个领域提供创新的产品和解决方案。
奥格列汀于2015年9月28日获得日本药品与医疗器械管理局(PMDA)的批准上市,用于2型糖尿病的治疗。截至目前,奥格列汀尚未在国内上市,也未纳入医保报销目录。
奥格列汀(Omarigliptin)是一种持续性选择的DPP-4抑制剂,主要用于糖尿病治疗。该药品通过抑制DPP-4(二肽基肽酶-4)的活性,增加活性型GLP-1(胰高血糖素样肽-1)的浓度,从而有效改善血糖控制。
通用名:奥格列汀(Omarigliptin)
商品名:MARIZEV
奥格列汀的作用机制为DPP-4抑制剂,通过抑制DPP-4的活性,增加活性型GLP-1的浓度,进而改善血糖控制。
适应症:2型糖尿病。
适应人群:适用于通过饮食疗法和运动疗法血糖控制不充分的2型糖尿病患者。
规格
美国默沙东:12.5mg*20片/盒;25mg*20片/盒。
性状
12.5mg片剂:黄色圆形薄膜衣片。
25mg片剂:白色圆形薄膜衣片。
有效成分:奥格列汀(Omarigliptin)。
成人每周一次,口服25mg。
重度肾功能障碍患者、需要血液透析或腹膜透析的末期肾功能不全患者,需根据eGFR值调整剂量。当eGFR<30时,剂量调整为12.5mg,每周一次。
低血糖(1.5%)、胃肠障碍(如便秘、下痢)、皮肤及皮下组织障碍(如湿疹)、临床检查异常(如ALT增加、胆红素增加、血中尿素氮增加)。
类天疱疮(频度不明)、急性胰腺炎、肠梗阻。
低血糖管理:告知患者低血糖症状及处理方法,定期监测血糖。
疗效评估:连续使用3个月后若疗效不充分,应考虑更改治疗方案。
特殊症状:出现急性胰腺炎症状(如持续性剧烈腹痛、呕吐)时,应立即就医。
驾驶与操作:低血糖症状可能影响驾驶或操作机械的能力,需谨慎。
药物相互作用:与其他降糖药物合用时需注意低血糖风险增加。
孕妇:仅在治疗益处大于风险时考虑使用,动物实验显示高剂量下对胎儿有影响。
哺乳期妇女:需权衡治疗益处与母乳喂养的益处。
儿童:尚未进行针对儿童的临床试验。
老年人:高龄者使用时应谨慎,注意监测肾功能。
对本品成分有过敏史的患者。1型糖尿病患者、糖尿病性昏迷或前昏迷状态、需要胰岛素治疗的高血糖状态、重症感染症、手术前后、重度外伤患者。
降糖药物:与其他降糖药物合用时,低血糖风险增加,需调整剂量。
其他药物:与某些药物(如β受体阻滞剂、水杨酸制剂等)合用时,可能影响血糖控制效果。
对于肾功能不全患者,过量使用可能导致药物蓄积,需进行血液透析等处理。
吸收:口服后吸收良好,主要通过肾脏排泄。
分布:与血浆蛋白结合率随浓度变化而变化。
代谢:主要通过尿液排泄,少量代谢物存在。
排泄:主要通过肾脏以原形药物形式排泄。
室温保存。
美国默沙东。
参考资料:参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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