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奥格列汀(Omarigliptin)

全部名称
奥格列汀、Omarigliptin、Marizev、MK-3102
适应人群
2型糖尿病患者。
 规格:
25mg*20片/盒
  剂型:
片剂
 厂家:
美国默沙东
有效期:
36个月

温馨提示: 药品图来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

奥格列汀(Omarigliptin)的说明

奥格列汀的研发公司为美国默沙东。该公司致力于在医疗、生命科学和高性能材料等多个领域提供创新的产品和解决方案。

奥格列汀于2015年9月28日获得日本药品与医疗器械管理局(PMDA)的批准上市,用于2型糖尿病的治疗。截至目前,奥格列汀尚未在国内上市,也未纳入医保报销目录。

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奥格列汀说明书概述

奥格列汀(Omarigliptin)是一种持续性选择的DPP-4抑制剂,主要用于糖尿病治疗。该药品通过抑制DPP-4(二肽基肽酶-4)的活性,增加活性型GLP-1(胰高血糖素样肽-1)的浓度,从而有效改善血糖控制。

药品称呼

通用名:奥格列汀(Omarigliptin)

商品名:MARIZEV

适应靶点

奥格列汀的作用机制为DPP-4抑制剂,通过抑制DPP-4的活性,增加活性型GLP-1的浓度,进而改善血糖控制。

适应症和适应人群

适应症:2型糖尿病。

适应人群:适用于通过饮食疗法和运动疗法血糖控制不充分的2型糖尿病患者。

规格与性状

规格

美国默沙东:12.5mg*20片/盒;25mg*20片/盒。

性状

12.5mg片剂:黄色圆形薄膜衣片。

25mg片剂:白色圆形薄膜衣片。

主要成分

有效成分:奥格列汀(Omarigliptin)。

用法用量

1、通常用法

成人每周一次,口服25mg。

2、特殊调整

重度肾功能障碍患者、需要血液透析或腹膜透析的末期肾功能不全患者,需根据eGFR值调整剂量。当eGFR<30时,剂量调整为12.5mg,每周一次。

不良反应

常见不良反应

低血糖(1.5%)、胃肠障碍(如便秘、下痢)、皮肤及皮下组织障碍(如湿疹)、临床检查异常(如ALT增加、胆红素增加、血中尿素氮增加)。

严重不良反应

类天疱疮(频度不明)、急性胰腺炎、肠梗阻。

注意事项

低血糖管理:告知患者低血糖症状及处理方法,定期监测血糖。

疗效评估:连续使用3个月后若疗效不充分,应考虑更改治疗方案。

特殊症状:出现急性胰腺炎症状(如持续性剧烈腹痛、呕吐)时,应立即就医。

驾驶与操作:低血糖症状可能影响驾驶或操作机械的能力,需谨慎。

药物相互作用:与其他降糖药物合用时需注意低血糖风险增加。

特殊人群用药

孕妇:仅在治疗益处大于风险时考虑使用,动物实验显示高剂量下对胎儿有影响。

哺乳期妇女:需权衡治疗益处与母乳喂养的益处。

儿童:尚未进行针对儿童的临床试验。

老年人:高龄者使用时应谨慎,注意监测肾功能。

禁忌症

对本品成分有过敏史的患者。1型糖尿病患者、糖尿病性昏迷或前昏迷状态、需要胰岛素治疗的高血糖状态、重症感染症、手术前后、重度外伤患者。

药物相互作用

降糖药物:与其他降糖药物合用时,低血糖风险增加,需调整剂量。

其他药物:与某些药物(如β受体阻滞剂、水杨酸制剂等)合用时,可能影响血糖控制效果。

药物过量

对于肾功能不全患者,过量使用可能导致药物蓄积,需进行血液透析等处理。

药代动力学

吸收:口服后吸收良好,主要通过肾脏排泄。

分布:与血浆蛋白结合率随浓度变化而变化。

代谢:主要通过尿液排泄,少量代谢物存在。

排泄:主要通过肾脏以原形药物形式排泄。

贮存方法

室温保存。

研发公司

美国默沙东。

参考资料:参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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