达格列净适用于什么病症？

欧盟委员会（EC）已批准降糖药达格列净一个新的适应症：作为胰岛素疗法的口服辅助治疗药物，用于接受胰岛素治疗但血糖水平控制不佳并且身体质量指数（BMI）≥27kg/m2（超重或肥胖）1型糖尿病（T1D）成人患者，改善其血糖控制。达格列净之前已获欧盟批准，作为饮食和运动的辅助手段，治疗2型糖尿病（T2D）成人患者，以改善血糖控制。

达格列净是欧洲批准作为胰岛素辅助疗法治疗T1D的首个口服药物，III期临床项目DEPICT的数据。该项目包括两个III期临床研究DEPICT-1（NCT02268214）和DEPICT-2（NCT02460978），均为24周、随机、双盲、平行组对照研究，在接受胰岛素治疗但血糖水平控制不佳的T1D患者中开展，评估了两种剂量达格列净（5mg和10mg）作为胰岛素的一种口服辅助疗法，对患者血糖控制的影响。

DEPICT-1的短期（24周）和长期（52周）数据以及DEPICT-2的短期（24周）数据显示，在第24周和第52周，与安慰剂相比，两种剂量达格列净（5mg和10mg）使糖化血红蛋白（HbA1c）、体重、每日胰岛素总用量从基线实现了统计学显著及临床意义的降低。安全性方面，DEPICT临床项目中达格列净治疗T1D的安全性与该药治疗T2D的安全性一致，但与安慰剂组相比，达格列净治疗组有较高比例的患者发生糖尿病酮症酸中毒（DKA）事件。DKA是一种常见的糖尿病并发症，在T1D患者中的发生率比T2D患者中要高。