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尼洛替尼治疗期间需要注意什么呢?

作者
郭药师
阅读量:608
2025-01-19 04:43:07

尼洛替尼治疗期间需要注意什么呢?

1、骨髓抑制:尼洛替尼能引起3/4级血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。在伊马替尼耐药或不耐受的CML患者中发生频率更高,尤其是CML加速期患者。骨髓抑制一般是可逆的,可以通过暂时停用尼洛替尼或降低剂量来控制。 

2、QT间期延长:已经显示尼洛替尼能延长心室复极,可通过心电图上的QT间期检测出来,呈剂量依赖性。QT间期延长能够引起尖端扭转型室性心动过速,可能引起昏厥、惊厥和/或死亡。 

3、尼洛替尼禁用于低钾血症和低镁血症或长QT综合征的患者。在使用尼洛替尼之前,应纠正低钾血症和低镁血症,并在治疗期间定期监测电解质。如果尼洛替尼与食物同时服用(为不适当的给药方法),和/或与强效CYP3A4抑制剂和/或其他已知可潜在延长QT的药物服用时,可能会出现有临床意义的QT间期延长。因此,必须避免与食物共同服用,并应避免使用已知延长QT间期的药物和强CYP3A4抑制剂。低钾血症和低镁血症的出现可能会增加患者QT间期延长的风险。 

4、在具有QTc延长或存在显著QTc延长风险的患者中,要慎用尼洛替尼,例如具有不可控制或临床显著性的心脏疾病患者,包括新近的心肌梗塞、充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛或临床显著性心动过缓。 

5、猝死:临床试验中,在接受尼洛替尼治疗的具有心脏病史或显著心脏病风险的伊马替尼耐药或不耐受的慢性期或加速期的CML患者中,猝死事件较罕见(0、1至1%)。当与其他药物合用时,除潜在恶性肿瘤之外的并发症出现频率较高,室性复极化异常可能为主要因素。根据上市后的暴露量(患者-年),估计猝死自发报告率为每患者-年0、02%。在新诊断的Ph+CML慢性期患者的III期研究中,没有猝死报告。 

6、心血管事件:在一项新诊断的Ph+CML慢性期患者的随机、III期的尼洛替尼研究中,以及上市后报告中已报道心血管事件。如果出现心血管事件的急性体征或症状,建议患者立即寻求治疗。应评估患者的心血管状态,在尼洛替尼治疗期间根据标准治疗指南监测心血管风险因素,并积极治疗。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293

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尼洛替尼(Nilotinib)
药品别称
尼洛替尼,达希纳,Nilotinib,Tasigna
适应人群
既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CM...[ 详情 ]
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