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盐酸伊美格列明(Twymeeg)是一种first-in-class的口服降糖药物,属于新型的“Glimin”类药物,通过多种机制改善2型糖尿病患者的血糖控制。该药物由法国Poxel公司研发,并与日本住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)合作开发。
盐酸伊美格列明于2021年6月23日在日本首次获批上市,随后在其他国家和地区也陆续开展临床研究和注册工作。目前,盐酸伊美格列明尚未在中国获批上市,因此也未纳入中国医保目录。
盐酸伊美格列明是一种口服降糖药,属于糖尿病治疗药物。其通过抑制肝脏糖异生、增强胰岛素分泌(血糖依赖性)及改善胰岛素抵抗性,综合调节血糖水平。适用于饮食和运动疗法控制不佳的2型糖尿病患者,可有效降低血糖并延缓疾病进展。
商品名:Twymeeg
通用名:盐酸伊美格列明
作用于肝脏糖代谢途径及胰岛素信号通路,具体分子靶点尚不明确。
2型糖尿病。
经饮食及运动疗法控制血糖不达标的成人患者。
中重度肾功能不全、透析患者。
规格:日住友制药:500mg*100片/盒。
剂型:白色至淡黄色椭圆形片剂。
有效成分:盐酸伊美格列明(500mg/片)。
辅料:羟丙基纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素等。
成人剂量:每次2片(1000mg),每日2次(早、晚餐后口服)。
服用方法:以适量温水送服,避免干吞。
漏服处理:发现漏服后立即补服;若临近下次服药时间,则跳过漏服剂量,切勿双倍服用。
低血糖(常见):饥饿感、冷汗、面色苍白、乏力、震颤、抽搐、意识模糊或丧失。
对本药成分过敏者。
严重酮症酸中毒、糖尿病昏迷或1型糖尿病患者。
严重感染、手术前后、重大创伤患者。
垂体或肾上腺功能异常、营养不良、酗酒、肝功能不全患者。
孕妇、哺乳期妇女需评估风险后使用。
定期检测血糖、肾功能(尤其肾功能不全者)。
联用胰岛素、磺脲类或速效胰岛素促泌剂时,需调整剂量以防低血糖。
避免高空作业或驾驶(低血糖风险)。
低血糖时立即摄入糖分(α-葡萄糖苷酶抑制剂联用者需用葡萄糖)。
孕妇:仅在获益显著大于风险时使用。
哺乳期:建议暂停哺乳(安全性未确立)。
儿童:安全性及有效性尚未明确。
老年人:需根据肾功能调整剂量。
肝肾功能不全:中重度肾功能不全者禁用;肝功能不全者慎用。
对本品过敏者。
糖尿病酮症酸中毒、昏迷或1型糖尿病患者。
严重感染、手术或创伤急性期患者。
需谨慎联用:胰岛素、磺脲类、速效胰岛素促泌剂(增加低血糖风险)。
过量可能导致严重低血糖,需立即摄入糖分并就医。长期过量或引发中枢抑制,需对症支持治疗。
尚不明确。
避光防潮,室温(1-30℃)保存。
儿童无法触及处存放;剩余药物需按医疗指导处置。
日本住友制药
参考资料:参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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