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阿昔替尼联合PD-L1治疗晚期肾癌

作者
郭药师
阅读量:663
文章来源:医伴旅
2025-01-21 12:21:38

 阿西替尼是辉瑞研发的另一款分子靶向药,辉瑞2月12日宣布,FDA已经接受PD-L1(Bavencio)+Inlyta(阿昔替尼)治疗晚期肾细胞癌的上市申请(sBLA),并授予优先审评资格。

此次获批基于一项3期临床试验,试验评估Bavencio和阿昔替尼组合疗法,与舒尼替尼单药疗法相比,作为一线疗法治疗晚期RCC的有效性和安全性。

研究招募了866名肾癌患者,患中随机接受Bavencio和阿昔替尼或舒尼替尼单药。主要目的是证明Bavencio与阿西替尼组合疗法是否优于Sutent单药疗法,可延长PD-L1+肿瘤患者的PFS或总生存期(OS)。

此次试验是第一项将免疫检查点抑制剂与TKI相结合,并获得了积极结果。该试验支持了Bavencio和阿西替尼组合治疗晚期肾癌。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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