Regorafenib效果怎么样呢？

Regorafenib是一种口服多激酶抑制剂，可有效阻断涉及肿瘤血管生成，致癌作用，转移和肿瘤免疫力的多种蛋白激酶。它被批准用于治疗以前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。那Regorafenib效果怎么样呢？

在这项III期、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中，在21个国家的152个中心开展，分布在北美、南美、欧洲、亚洲以及澳大利亚。

研究纳入成人肝细胞癌患者;按照巴塞罗那临床肝癌分级为B或C的肝细胞癌患者;不能接受手术、射频消融以及动脉栓塞化疗的患者;必须有影像学证实在索拉菲尼之后存在肿瘤进展的患者;对索拉菲尼治疗(≥400 mg/day，停药前28天里服药天数不能少于20天)耐药;Child-Pugh肝功能分级为A级的患者。

排除标准里包括：在入组前接受过其他的全身治疗手段或因为药物的毒性反应而停用索拉菲尼。入组人群根据患者的地理区域、ECOG体能状态、微血管浸润、肝外疾病、a甲胎蛋白水平等采用计算机生成的随机列表和交互式语言反应系统进行2:1的随机分组。

所有患者均在最佳支持治疗的基础上，实验组采用Regorafenib瑞戈非尼(160mg/天，口服，4周为一疗程，连续口服3周)，对照组给予安慰剂治疗。

治疗期间出现以下情况停止治疗：mRECIST定义的肿瘤进展、临床症状加重、死亡、不能耐受的毒性反应、患者本人不同意继续治疗或者研究者处于病人利益考虑不能继续治疗时。

允许在治疗期间根据患者的毒性反应耐受情况将药物剂量调整到120mg或者80mg。主要研究终点是OS，次要疗效终点是中位生存期，疾病进展时间，客观反应率、疾病控制率。不良事件采用CTCAE4.03进行评估。

ClinicalTrials结果明确显示了Regorafenib瑞格非尼在肝癌领域的疗效显著，中位生存期Regorafenib瑞格非尼组是10.6个月，而安慰剂仅为7.8个月，而且不良反应概率很低，成为了肝癌患者耐药后的首选用药。