Caprelsa是一种激酶抑制剂适用于治疗不能切除,局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。因为Caprelsa有治疗相关风险,在惰性,无症状或缓慢进展疾病患者中使用Caprelsa应谨慎小心考虑。
那么,Caprelsa治疗甲状腺癌效果怎么样?
继索拉非尼全球多中心试验国内牵头工作完成后,目前由我们作为国内牵头单位的另一国际多中心Caprelsa治疗晚期 DTC 的全球多中心随机双盲对照的Ⅲ期临床试验(Verify)正向全国推广。在最近发表的Caprelsa治疗晚期MTC的多中心随机对照Ⅲ期临床试验中,部分缓解(PR)率达45%(对照组13%),无进展生存(PFS)期较对照组延长10个月以上。
甲状腺髓样癌发病率低,具有遗传性,无论放射治疗、联合化疗抑或内分泌治疗效果不佳,预后差。Ⅲ期临床试验(ZETA)结果显示,Caprelsa组的无进展存活期(PFS)比安慰剂组延长(30个月比19个月),疾病进展的风险较安慰剂组降低了54%。另外,与安慰剂组相比,Caprelsa组的客观缓解率45%、疾病控制率、降钙素水平、癌胚抗原水平等均改善。
0008号研究是一项进行中的、开放的Ⅱ期研究,评估Caprelsa治疗进展期遗传性甲状腺髓样癌的疗效和毒副作用。11例可评价的病人中(接受Caprelsa300 mg/d,至少3个月),2例患者获得PR,9例患者获SD。另外,病人血浆肿瘤标志物降钙素和癌胚抗原分别较基线值下降了72%和25%。研究者认为,Caprelsa治疗甲状腺髓样癌主要作用于肿瘤细胞靶点RET酪氨酸激酶,RET可促进肿瘤细胞生长和存活,40%的散发性和100 %遗传性甲状腺髓样癌有RET基因的过表达。
Caprelsa片是一种新型的靶向药,是一种激酶抑制剂,它的出现造福了很多晚期癌症患者,对晚期NSCLC、晚期乳腺癌、晚期多发性骨髓瘤、甲状腺癌均有治疗作用。由于Caprelsa片治疗存在相关风险,在惰性、无症状或缓慢进展疾病患者中使用时应谨慎小心考虑。 剂量和给药方法推荐的每天剂量为300 mgCaprelsa片口服。Caprelsa片治疗应继续直至患者从治疗再也不能获益为止或发生不能接受毒性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405