阿西替尼作用及效果

2015年，4月，阿西替尼在国内上市，那么，阿西替尼作用及效果是怎样的呢？

阿西替尼的作用与功效是适用于一种既往全身治疗失败后晚期肾细胞病的治疗。

阿西替尼片开始剂量为5mg口服每天2次。阿西替尼说明书可根据个体安全性和耐受性调整剂量。约间隔12小时给予阿西替尼剂量有或无食物。阿西替尼应与一杯水整片吞服。

阿西替尼作为新一代的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），不仅对一种TKI治疗进展的患者显著提高无进展生存期，对于既往使用过细胞因子治疗的进展期肾细胞癌患者，疗效更为卓越，相比既往靶向药物，使中位PFS显著延长86%。

基于阿西替尼III期研究（AXIS）的细胞因子亚组分析，既往细胞因子治疗失败的患者中，接受阿西替尼治疗的患者的中位PFS为12.1个月，而接受索拉非尼（多吉美）治疗的患者的PFS为6.5个月，与索拉非尼相比，阿西替尼使中位PFS延长86%（HR0.464，P<0.0001）。

对特殊人群使用阿西替尼：

肾损害：目前尚未进行阿西替尼在肾损害患者中的试验。根据群体药代动力学分析  结果，观察到阿西替尼在轻度至重度肾损害患者中的清除率无显著差异（15 mL/min≤ 肌酐清除率[CLcr] <89 mL/min）。轻度至重度肾损害患者无需调整阿西替尼起始剂量。终末期肾病患者（CLcr<15 mL/min）应慎用本品。

肝损害：当轻度肝损害患者服用阿西替尼时，无需调整起始剂量（Child-Pugh 分级： A 级）。根据药代动力学数据，当基线肝功能中度肝损害患者服用阿西替尼时，起始剂量应减半（Child-Pugh 分级：B  级）。可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。目前尚未在重度肝损害（Child-Pugh 分级：C 级）患者中进行过阿西替尼研究，不应在该人群中使用阿西替尼。