[适 应 症]
非小细胞肺癌

奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂,美国FDA批准奥希替尼,用于治疗曾使用过EGFR-TKI治疗的转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌患者。
在3期临床试验表明,奥希替尼能显著延长局部晚期或转移的EGFR突变非小细胞肺癌无疾病进展生存时间。接受奥希替尼治疗的患者的中位无进展生存期可以达到10.1个月,比标准铂类化疗为4.4个月。
奥希替尼治疗出现脑转移的非小细胞肺癌患者的疗效,中位无进展生存期可以达到8.5个月,比标准化疗为4.2个月;奥希替尼的客观缓解率达到71%,标准化疗为31%。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065
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