乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤,晚期乳腺癌患者的总体中位生存期仅有2-3年,5年生存率仅约20%。
哌柏西利(Palbonix,又帕博西尼)是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。2015年2月,美国食品与药品管理局(FDA)批准哌柏西利联合来曲唑作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。
研究招募了666名绝经后女性晚期乳腺癌患者,随机分配至哌柏西利+来曲唑或安慰剂+来曲唑组(安慰剂组)。
结果显示:哌柏西利组临床获益率为81.5%,安慰剂组临床获益率为66.7%,接受哌柏西利加来曲唑治疗的患者的中位缓解持续时间(DOR)为28.0个月。哌柏西利联合来曲唑治疗晚期乳腺癌效果显著。