Cabozantinib治疗肝癌的疗效如何？

Cabozantinib是卡博替尼的别称，是一个多靶点的广谱抗癌药。2019年9月1月，美国FDA正式批准Cabozantinib用于晚期肝癌患者的二线治疗。Cabozantinib治疗肝癌的疗效如何？

CELESTIAL是一项随机、双盲、安慰剂对照3期研究，在全球19个国家90多个中心开展，共入组了707例晚期肝癌患者，这些患者先前曾接受过索拉非尼治疗，在至少一次肝细胞癌全身治疗后病情进展，并且之前可能已经接受了多达两种晚期肝细胞癌全身治疗方案。Child-Pugh评分A和ECOG PS≤1。按2:1随机分组接受Cabozantinib(60mg/d，每日一次)或安慰剂，根据病因，地理区域和肝外扩散和/或大血管侵犯(EHS/MVI)进行分层。研究的主要终点是总生存期(OS)，次要终点是客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。

CELESTIAL研究结果显示，与安慰剂相比，Cabozantinib显著改善了既往已治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者OS和PFS，在第二次中期分析时，Cabozantinib治疗总生存显著长于安慰剂治疗，中位总生存分别为10.2个月和8.0个月(死亡风险比0.7；95%CI,0.63-0.92)，中位无进展生存期分别为5.2个月和1.9个月(进展或死亡风险比0.44；95%CI,0.36-0.52)，客观缓解率分别为4%和小于1%(P=0.009)。