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Ceritinib治疗效果怎么样呢?

作者
医学编辑小孙
阅读量:117
2020-05-26 10:16

Ceritinib适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,那么,Ceritinib治疗效果怎么样呢?

研究Ceritinib对ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗中,ASCEND-4在376名Ⅲb-Ⅳ期ALK阳性、既往未接受过任何治疗的NSCLC患者中对比Ceritinib与标准化疗方案的有效性和安全性。

在该研究中,189名分入Ceritinib组(750mg po, qd)。另外187名患者接受了培美曲塞为基础的含铂两药化疗4周期,随后应用培美曲塞进行维持治疗。分组时脑转移患者被平均分配(Ceritinib组59人,化疗组62人)。对比两组的无进展生存、总有效率。

研究结果表明,Ceritinib组(16.6个月)的中位PFS明显优于化疗组(8.1个月),HR=0.55。在亚组分析中,Ceritinib(ceritinib)与化疗相比,在治疗无脑转移患者中PFS获益更大(中位26.3月 vs 8.3月,HR=0.48)。

在脑转移的患者中,Ceritinib组(10.7月)的中位PFS也优于化疗组(6.7月),HR=0.7。在脑转移患者中,颅内ORR达到72.7%,全身ORR达到72.5%。安全性方面,治疗组最常见的副反应为腹泻(Ceritinib85% vs 化疗11%)、恶心(Ceritinib69% vs 化疗55%)、呕吐(Ceritinib66% vs 36%),Ceritinib肝功异常的患者也比化疗组多。乏力、和食欲减退2组并无明显差异。

Ceritinib治疗效果怎么样呢?

ASCEND-4研究结果表明,Ceritinib在治疗ALK+的NSCLC中优势明显,尤其治疗脑转移的患者有效率可达70%以上。

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赛瑞替尼的功效和副作用管理一文详解
导读:赛瑞替尼(Ceritinib)是一种肺癌第二代靶向药,属于间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,用于治疗既往接受过克唑替尼治疗后进展或者克唑替尼不耐受的ALK融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这篇文章主要讲了赛瑞替尼的作用功效、作用机制、副作用及管理等内容。作用功效赛瑞替尼可显著改善患者的生活质量,对ALK阳性非小细胞肺癌患者的病情控制效果显著。研究发现,应用赛瑞替尼的患者与常规化疗相比,生存率和生存时间上有显著提高。此外,赛瑞替尼还可应用于治疗那些转移或复发的肺癌患者,具有一定的治疗效果。作用机制赛瑞替尼为激酶抑制剂,可抑制的靶点包括ALK、胰岛素受体和c-ROS癌基因(ROS1),对ALK的抑制活性最强。它抑制ALK自身磷酸化,以及ALK介导的下游信号蛋白STAT3的磷酸化,从而达到抗肿瘤作用。通过阻断癌细胞的异常分裂和生长,有助于控制肺癌的发展,提高患者的生存率。副作用及管理1、胃肠道反应:可能出现腹泻、恶心、呕吐、腹痛、便秘等消化不适的症状。在少数情况下,还可能导致胰腺炎、消化道出血等严重问题。如果相关胃肠道反应较严重,请及时告知医生。2、肝肾损害:具体表现为胆红素、肌酐、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)升高等生化指标的异常。偶尔还会导致急性肾损伤、胆汁淤积型肝炎等严重问题。如果服药期间患者尿量减少、尿液颜色变深、皮肤或眼睛发黄,应及时就医。3、血液系统异常:可能出现血红蛋白减少、低磷血症等。日常生活中如果出现容易疲倦、呼吸急促、心慌、乏力、头昏眼花、面色苍白等症状,请及时去医院做相关检查。4、代谢系统异常:部分患者服药后食欲下降、体重减轻,有时还可能发生高血糖。在治疗开始前,应监测空腹血清葡萄糖,之后根据临床指征定期监测,并配合降糖药物进行治疗。5、其他不良反应:有的人还会出现皮疹、视力障碍等情况。少数情况下会出现严重的副作用,如心血管系统的QT间期延长、呼吸系统的肺毒性、胰腺炎症、肝脏损伤等,这些严重的副作用一般难以自行缓解或者消退。在使用赛瑞替尼期间,患者应密切关注身体状况,及时向医生反馈任何不适或异常反应。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,以最大程度地减少副作用并提高治疗效果。
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2024-04-28 17:34
赛沃替尼和塞瑞替尼是同一种药吗?
导读:赛沃替尼和塞瑞替尼不是同一种药。塞瑞替尼由诺华开发,是用于治疗非小细胞肺癌的药物,而赛沃替尼是一种针对MET(肝细胞生长因子受体)的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),适用于特定类型的非小细胞肺癌和其他MET驱动的肿瘤。赛沃替尼基本信息赛沃替尼商品名沃瑞沙,是一种高度特异性的MET酪氨酸激酶抑制剂。主要用于治疗含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。2023年8月29日,赛沃替尼被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物品种,用于治疗既往接受过至少两线标准疗法失败的MET扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者。赛沃替尼作用机制赛沃替尼是一种高度选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂,赛沃替尼通过与MET激酶区特异性结合,有效地抑制MET受体的自身磷酸化,从而阻断MET下游信号传导。此外,通过抑制MET受体的激活,赛沃替尼可以阻止MET信号通路驱动的肿瘤细胞增殖信号,减慢或阻止肿瘤细胞的生长。塞瑞替尼基本信息塞瑞替尼由诺华(Novartis)开发,并于2014年4月获得FDA批准使用。用于治疗先前克唑替尼治疗失败(继发于耐药或不耐受)后患有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。塞瑞替尼作用机制塞瑞替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,可选择性且有效地抑制间变性淋巴瘤激酶(ALK)。在正常生理学中,ALK是神经系统组织发育和功能的关键步骤。然而,染色体易位和融合会产生ALK致癌形式,与NSCLC的进展有关。色瑞替尼可以抑制这种突变酶并阻止细胞增殖,最终阻止癌症进展。由此可见,赛沃替尼和塞瑞替尼是两种不同的靶向药物,赛沃替尼属于MET抑制剂,主要适用于携带MET异常的非小细胞肺癌(NSCLC)。塞瑞替尼属于ALK抑制剂,主要用于治疗ALK基因重排阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。
已帮助人数80人
2024-04-08 15:15
塞瑞替尼150毫克的2024年多少钱能买到?
塞瑞替尼150毫克2024年的价格目前了解到的大概是 5400元到5800元左右,剂型不同,价格也会有差别。塞瑞替尼150毫克的可以用于治疗对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前国内了解到的价格大概是5400元到5800元左右,规格是150mg*150粒,剂型不同,厂家不同,药物价格也会不一样,具体以患者购买的实际价格为准。塞瑞替尼的作用功效塞瑞替尼通过抑制 ALK 的自身磷酸化、ALK 介导的下游信号蛋白 STAT3 的磷酸化以及 ALK 依赖性癌细胞的增殖来发挥治疗作用。塞瑞替尼可以抑制这种突变酶并阻止细胞增殖,最终阻止癌症进展。塞瑞替尼属于一类被称为激酶抑制剂的药物,它的作用是减缓或阻止癌细胞的生长,也称为色瑞替尼,赞可达。塞瑞替尼治疗肺癌的效果一项随机、开放标签的3期研究在28个国家的134个中心进行,对象是未经治疗的IIIB/IV期ALK重组非鳞癌NSCLC患者。患者被分配到口服塞瑞替尼750毫克/天或铂类化疗([顺铂75毫克/平方米或卡铂AUC 5-6加培美曲塞500毫克/平方米],每3周1次,共4个周期,然后服用培美曲塞维持治疗) 。试验结果376名患者被随机分配至塞瑞替尼组(189人)或化疗组(187人)。塞瑞替尼组的中位无进展生存期(由盲法独立审查委员会评估)为16-6个月,化疗组为8-1个月。药物安全性最常见的不良反应是腹泻(189例患者中有160例[85%])、恶心(130例[69%])、呕吐(125例[66%])和丙氨酸氨基转移酶升高(114例[60%]);恶心(175例患者中有97例[55%])、呕吐(63例[36%])和贫血(62例[35%])。更多关于塞瑞替尼不良反应的内容可以点击:色瑞替尼副作用有哪些,可以通过调整剂量减轻副作用吗阅读了解。试验结论一线塞瑞替尼显示出较好的疗效:与化疗相比,一线塞瑞替尼对晚期ALK重排NSCLC患者无进展生存期的改善具有统计学意义和临床意义。塞瑞替尼的特定人群用药1、由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议女性在使用塞瑞替尼治疗期间以及治疗结束后的两周内不要进行母乳喂养。2、建议有生育能力的女性在使用塞瑞替尼治疗期间以及治疗结束后的6个月内使用有效的避孕措施。用药前告知医生自己的妊娠情况。3、对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,减少塞瑞替尼的剂量。轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整剂量。4、塞瑞替尼胶囊储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下;允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。5、避免塞瑞替尼与强CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。如果同时使用强效CYP3A抑制剂不可避免,则减少塞瑞替尼的剂量。6、避免塞瑞替尼与敏感的CYP3A底物合用。7、避免塞瑞替尼与CYP2C9底物合用,因为极小的浓度变化可能会导致严重的毒性。相关热文推荐:塞瑞替尼治疗肺癌的副作用有哪些? 参考文献Soria JC, Tan DSW, Chiari R, Wu YL, Paz-Ares L, Wolf J, Geater SL, Orlov S, Cortinovis D, Yu CJ, Hochmair M, Cortot AB, Tsai CM, Moro-Sibilot D, Campelo RG, McCulloch T, Sen P, Dugan M, Pantano S, Branle F, Massacesi C, de Castro G Jr. First-line ceritinib versus platinum-based chemotherapy in advanced ALK-rearranged non-small-cell lung cancer (ASCEND-4): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2017 Mar 4;389(10072):917-929. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30123-X. Epub 2017 Jan 24. Erratum in: Lancet. 2017 Mar 4;389(10072):908. PMID: 28126333.
已帮助人数198人
2024-02-04 15:02
塞瑞替尼治疗肺癌的副作用有哪些?
塞瑞替尼治疗肺癌的副作用常见的包括腹泻,恶心,转氨酶升高,呕吐,腹痛,疲乏,食欲减退和便秘等,患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。用药时应多注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。更多关于塞瑞替尼服药的内容可以点击:色瑞替尼饭前吃还是饭后吃,能服用多久阅读这篇文章了解。塞瑞替尼治疗肺癌的副作用处理措施1、腹泻:轻度腹泻可自行缓解,严重腹泻需就医,医生可能会开止泻药或调整塞瑞替尼的剂量。2、恶心和呕吐:可尝试调整饮食,避免油腻食物,必要时就医,医生可能会开止吐药或调整塞瑞替尼的剂量。3、转氨酶升高:需要密切监测肝功能,必要时停药,同时可能需要用保肝药物。4、腹痛、食欲减退和便秘:需要密切观察病情,如果症状持续或加重,应及时就医。医生可能会开止痛药、开塞露等缓解症状。5、疲乏:尽量保持充足的睡眠和休息,如果症状持续或加重,应及时就医。塞瑞替尼严重的副反应1、肝中毒告知患者肝毒性的体征和症状。建议患者在出现肝毒性体征或症状时立即联系医务人员。2、间质性肺病/肺炎。告知患者严重或致命ILD/肺炎的风险。建议患者立即联系医务人员,报告新的或恶化的呼吸道症状。3、心律不齐告知患者QTc间期延长和心动过缓的风险。建议患者立即联系医务人员,报告新的胸痛或不适、心跳变化、心悸、头晕、头晕、昏厥以及心脏或血压药物的变化或新用途。4、高血糖症告知患者高血糖的体征和症状。建议患者在出现高血糖症状或体征时立即联系医务人员。5、胰腺炎在开始治疗前告知患者胰腺炎的体征和症状,以及需要监测脂肪酶和淀粉酶水平,此后根据临床指征定期监测。6、光敏性告知患者光敏性的体征和症状。建议患者在使用塞瑞替尼治疗期间避免长时间暴露在阳光下,并使用防晒霜或防护服。7、胚胎-胎儿毒性告知孕妇和女性对胎儿的潜在生殖风险,并告知其医务人员已知或怀疑怀孕的情况。建议有生育能力的女性在使用塞瑞替尼治疗期间以及治疗结束后的6个月内使用有效的避孕措施。患者服药期间的副作用处理方式需要根据患者具体情况和医生的建议来确定。在使用塞瑞替尼时,应严格按照医生的指示使用药物,并注意观察自身情况,如有任何不适或异常反应,应及时告知医生并寻求专业的医疗建议。相关热文推荐:安维汀罗氏版的不良反应有哪些?
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2024-02-04 14:49
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索托拉西布全网公布的最新价格2024?
索托拉西布适用于在多个国家治疗患有晚期、既往治疗过的KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。目前全网共有三个版本,每个版本的价格都有所不同,例如老挝版售价在1560元左右,孟加拉版4000元左右,德国版价格昂贵,在43980-50000元左右。索托拉西布全网公布的价格目前索托拉西布有三个版本,价格由于生厂厂家、规格、购买渠道等因素而不同,老挝版和孟加拉版的索托拉西布为仿制药,规格120mgx56粒的售价在1560-4000元左右,德国版为原研药,因此价格昂贵,120mg*240粒的售价在43980-50000元左右。由于药品价格可能随市场变化和政策调整而更新,建议在购买前,直接咨询药店、医院或药品供应商,以获取最新的价格信息和确认是否有相关的优惠政策或援助计划可供利用,特别是对于需要长期治疗的患者来说。索托拉西布的购买注意事项1、医生处方:索托拉西布是一种处方药物,购买前必须持有医生开具的合法处方。确保处方上的用药信息清晰、完整,包括剂量、用药频次和疗程等。2、正规渠道:仅通过医院药房、有资质的零售药店或经官方认证的在线药品销售平台购买。避免从非正规渠道购买,如街头小贩、无证网店,以防购买到假药或变质药物。3、药品验证:收到药品后,检查包装是否完好,核对药品名称、批号、有效期和生产厂家信息,确认与处方一致。部分国家或地区提供药品追溯系统,可通过包装上的验证码查询药品真伪。4、价格比较:虽然药品价格受多种因素影响,但在购买前可以通过不同药店或平台进行价格比较,了解是否有医保报销政策或制药公司提供的患者援助项目。5、储存条件:了解并遵循索托拉西布的正确储存方法,确保药物在有效期内保持其活性和安全性。通常需要存放在阴凉干燥处,避免光照和潮湿。6、咨询专业人士:在用药过程中,如有任何疑问或出现不良反应,应及时咨询医生或药师,不要自行停药或调整剂量。7、隐私保护:在线购买时,确保平台具有严格的数据保护措施,避免个人信息泄露。8、定期复查:按照医生建议定期复查,评估治疗效果,适时调整治疗方案。
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2024-05-16 17:59
索托拉西布的副作用怎样处理?
索托拉西布作为一种靶向治疗药物,主要用于特定类型的癌症治疗,尽管其在控制疾病进展方面表现出显著疗效,但如同大多数药物一样,也可能伴随着一定的副作用。正确识别并妥善处理这些副作用,对于确保患者的生活质量和治疗的持续性至关重要。副作用处理方法1、胃肠道反应:症状:为恶心、呕吐、腹泻和消化不良是常见的胃肠道副作用。建议患者保持充足的水分摄入,避免油腻、辛辣食物,采取小餐多次的饮食方式。医生可能会开具抗恶心药物或调整剂量来减轻这些症状。2、皮肤反应:症状为皮疹、干燥、瘙痒或指甲变化。应保持皮肤清洁干燥,使用温和无刺激性的护肤品。严重皮疹可能需要局部或口服药物治疗,应及时就医。3、疲劳:感觉持续疲劳或虚弱,应当合理安排休息,适当进行轻度至中度的身体活动,如散步,以改善体能。保持营养均衡,必要时寻求医生帮助调整。4、血液学副作用:可能包括白细胞减少、贫血或血小板减少。建议定期进行血液检查,根据检查结果,医生可能会调整药物剂量或给予支持性治疗,如输血。5、肝功能异常:可能无明显症状,但通过血液检测可发现肝酶升高。建议定期监测肝功能,避免饮酒和可能损害肝脏的药物。严重时,医生可能会调整药物或暂时停药。6、高血压:症状为头痛、视觉模糊、心悸等。应定期监测血压,必要时服用降压药物。生活方式的调整,如低盐饮食、适量运动也有助于控制血压。索托拉西布治疗期间,出现任何副作用时,应立即告知医生,不要自行停药或调整剂量。每个人的体质和反应不同,医生会根据具体情况制定个性化的管理方案。用药期间应定期复查,定期回访医生,进行必要的体检和实验室检查,及时调整治疗计划。
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2024-05-16 17:59
索托拉西布原研药和仿制药价格一览
索托拉西布被批准用于患有晚期、先前接受过治疗的KRAS G12C突变阳性发非小细胞肺癌的成人患者,索托拉西布有原研药也有仿制药,仿制药价格比较便宜,患者可以根据自身情况进行选择。索托拉西布原研药价格索托拉西布是一种口服活性的一流G12C突变KRAS抑制剂。通过不可逆地与KRAS G12C结合,索托拉西布可抑制与细胞生长和分化相关的下游信号通路。索托拉西布原研药为德国版,购买渠道不同也决定了价格上的差异,德国版索托拉西布通过香港韵达获取的售价在43980元左右一盒,通过德国直邮获取的售价在5000元左右。索托拉西布仿制药价格索托拉西布的仿制药有两个版本,分别是老挝版和孟加拉版。这类仿制药提供了更为经济的治疗选项,尤其对于需要长期治疗的患者而言,经济负担得以减轻。1、老挝版:老挝版索托拉西布仿制药是由卢修斯药厂生产的,售价在1560元左右,一盒120mgx56粒。2、孟加拉版:孟加拉版索托拉西布仿制药是由珠峰制药厂生产,一盒也是120mgx56粒,价格大概在4000元左右。索托拉西布为处方药,使用前应提前咨询医生,在医生的指导下明确是否能够使用此药,并排除用药禁忌。用药期间定期监测自身不良反应,定期复查,出现不适后及时治疗。此外,药品价格可能会随市场供应、政策调整、汇率变动等因素波动,因此在购买时,建议直接咨询药店、医院或供应商获取最新价格信息。同时,各国的医疗保险政策不同,患者可能可以根据自身情况申请报销或援助,进一步减轻经济压力。在选择仿制药时,确保其来源合法、品质可靠,通过正规渠道购买,避免买到假冒伪劣产品。
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2024-05-16 17:59
索托拉西布仿制版的治疗效果好吗?
索托拉西布的仿制版在经过严格审批并确保生物等效性的前提下,理论上能提供与原研药相似的治疗效果。其价格优势显著提升了药物的可及性,为更多患者带来了治疗希望。生物等效性与疗效首先,根据国际通行的药品注册标准,仿制药在上市前必须通过生物等效性试验,证明其在人体内的吸收程度和速度与原研药无显著差异。这说明仿制版索托拉西布应能提供与原研药相似的血药浓度-时间曲线,从而达到类似的治疗效果。多项研究表明,多数经过严格审批的仿制药在治疗效果上与原研药并无显著差别。质量与安全性仿制药的生产需遵循与原研药相同或等同的质量标准,确保其纯度、效力和稳定性。各国药品监管机构,如美国FDA、欧盟EMA以及中国NMPA等,均对仿制药的审批设有严格的标准,包括原料来源、生产流程、质量控制等环节的审核。因此,只要通过正规渠道购买并经过相应机构批准的仿制版索托拉西布,其质量和安全性是有保障的。经济与可及性相较于原研药,仿制药的最大优势在于价格。由于省去了高昂的研发成本和市场推广费用,仿制药的价格通常远低于原研药,这极大提高了药物的可及性和患者的治疗持续性,尤其是对于需要长期治疗的癌症患者来说,经济负担大大减轻。患者个体差异虽然仿制药在总体上被证实与原研药生物等效,但需要注意的是,患者个体间存在差异,包括遗传背景、基础疾病状况等,这些因素都可能影响药物的最终疗效和耐受性。因此,即便是使用仿制药,也应密切关注患者的治疗反应和副作用,必要时调整剂量或治疗方案。在选用仿制药时,建议患者通过选择正规渠道,并结合医生的专业指导治疗,有助于使药物发挥最大疗效。
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2024-05-16 17:59
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