Ceritinib适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,那么,Ceritinib治疗效果怎么样呢?
研究Ceritinib对ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗中,ASCEND-4在376名Ⅲb-Ⅳ期ALK阳性、既往未接受过任何治疗的NSCLC患者中对比Ceritinib与标准化疗方案的有效性和安全性。
在该研究中,189名分入Ceritinib组(750mg po, qd)。另外187名患者接受了培美曲塞为基础的含铂两药化疗4周期,随后应用培美曲塞进行维持治疗。分组时脑转移患者被平均分配(Ceritinib组59人,化疗组62人)。对比两组的无进展生存、总有效率。
研究结果表明,Ceritinib组(16.6个月)的中位PFS明显优于化疗组(8.1个月),HR=0.55。在亚组分析中,Ceritinib(ceritinib)与化疗相比,在治疗无脑转移患者中PFS获益更大(中位26.3月 vs 8.3月,HR=0.48)。
在脑转移的患者中,Ceritinib组(10.7月)的中位PFS也优于化疗组(6.7月),HR=0.7。在脑转移患者中,颅内ORR达到72.7%,全身ORR达到72.5%。安全性方面,治疗组最常见的副反应为腹泻(Ceritinib85% vs 化疗11%)、恶心(Ceritinib69% vs 化疗55%)、呕吐(Ceritinib66% vs 36%),Ceritinib肝功异常的患者也比化疗组多。乏力、和食欲减退2组并无明显差异。
ASCEND-4研究结果表明,Ceritinib在治疗ALK+的NSCLC中优势明显,尤其治疗脑转移的患者有效率可达70%以上。