左乙拉西坦片(Levetiracetam)的用药指南

左乙拉西坦片(Levetiracetam)可用于成人及儿童癫痫，辅助治疗部分性发作、肌阵挛发作和原发性全面强直-阵挛发作。

规格

500mg。

适应症

癫痫患者部分性发作的辅助治疗；青少年肌阵挛癫痫患者肌阵挛发作的辅助治疗；特发性全面性癫痫患者原发性全面强直-阵挛发作的辅助治疗。

1个月或以上癫痫患者部分性发作的辅助治疗；12岁或以上青少年肌阵挛癫痫患者肌阵挛发作的辅助治疗；6岁或以上特发性全面性癫痫患者原发性全面强直-阵挛发作的辅助治疗。

FDA说明书推荐剂量

1、成人常用剂量

速释剂：初始剂量为500mg，口服，每日两次。根据疗效和耐受性，左乙拉西坦片(Levetiracetam)每2周以每次500mg、每日两次的幅度增加。维持剂量为500至1500mg，口服，每日两次。最大剂量为3000mg/天。

缓释剂（仅用于部分性发作）：初始剂量为1000mg，口服，每日一次。根据疗效和耐受性，每2周增加1000mg。维持剂量为1000至3000mg，口服，每日一次。最大剂量为3000mg/天。

2、儿童常用剂量

（1）速释剂

1个月至不足6个月：初始剂量为7mg/kg，口服，每日两次；每2周以每次7mg/kg、每日两次的幅度增加。最大剂量为21mg/kg，每日两次。

6个月至不足4岁：初始剂量为10mg/kg，口服，每日两次；每2周以每次10mg/kg、每日两次的幅度增加。最大剂量为25mg/kg，每日两次。

4岁至不足16岁：初始剂量为10mg/kg，每日两次；每2周以每次10mg/kg、每日两次的幅度增加。最大剂量为30mg/kg，每日两次。

因体重不同，会出现以下剂量的使用

4岁至不足16岁：体重20至40kg：250mg，口服，每日两次，每2周以每次250mg、每日两次的幅度增加；最大剂量为750mg，每日两次。

4岁至不足16岁：体重大于40kg：500mg，口服，每日两次，每2周以每次500mg、每日两次的幅度增加；最大剂量为1500mg，每日两次。

16岁及以上：500mg，口服，每日两次，每2周以每次500mg、每日两次的幅度增加；最大剂量为1500mg，每日两次。

（2）缓释剂

12岁及以上：初始剂量为1000mg，口服，每日一次。每2周增加1000mg，直至最大日剂量。维持剂量为1000至3000mg，口服，每日一次。最大剂量为3000mg/天。

肌阵挛发作

12岁及以上：初始剂量为500mg，口服，每日两次，每2周以每次500mg、每日两次的幅度增加。维持剂量为500至1500mg，每日两次。最大剂量为3000mg/天。

原发性全面强直-阵挛发作：

6岁至不足16岁：初始剂量为10mg/kg，口服，每日两次，每2周以每次10mg/kg、每日两次的幅度增加。最大剂量为30mg/kg，每日两次。

16岁及以上：初始剂量为500mg，口服，每日两次，每2周以每次500mg、每日两次的幅度增加。最大剂量为1500mg，每日两次。

给药方式

每日两次，分等剂量服用；可与食物同服或不同服。

速释片剂：整片吞服；不要压碎或咀嚼。或者将片剂放入杯中少量液体内；让片剂分散，然后立即全部服下；用额外液体冲洗杯中残留物并吞咽。

缓释片：整片吞服；不要咀嚼、掰开或压碎。

剂量调整

1、药物逐渐减量

停药时：应逐渐减少剂量，以尽量减少撤药性发作的可能性。

2、针对特殊人群的剂量调整

（1）肾功能剂量调整

成人患者

速释剂：轻度肾损害（CrCl50至80mL/min）：500至1000mg，口服，每12小时一次。中度肾损害（CrCl30至50mL/min）：250至750mg，口服，每12小时一次。重度肾损害（CrCl小于30mL/min）：250至500mg，口服，每12小时一次。

缓释剂：轻度肾损害（CrCl50至80mL/min）：1000至2000mg，口服，每24小时一次。中度肾损害（CrCl30至50mL/min）：500至1500mg，口服，每24小时一次。重度肾损害（CrCl小于30mL/min）：500至1000mg，口服，每24小时一次。

儿童患者

剂量应根据肾功能调整；但是，尚未建议具体的剂量调整指南。

（2）肝功能剂量调整

不建议调整。

（3）老年人

选择剂量时谨慎；监测肾功能。

（4）透析

成人患者

速释剂：维持剂量为500至1000mg，口服，每日一次。透析后单次补充剂量250至500mg。

缓释剂：不推荐。

尚未提供儿童的具体指导。

禁忌症

对左乙拉西坦片(Levetiracetam)超敏；曾发生血管性水肿和过敏反应。

尚未确定在小于1个月患者中的安全性和有效性。

尚未确定缓释片在小于12岁患者中的安全性和有效性。

尚未确定口服混悬片在小于4岁患者中的安全性和有效性。

储存要求

室温储存，远离潮湿、热和光。

注意事项

治疗前评估肾功能；老年监测肾功能。监测小于4岁患者的舒张压。

妊娠和产后期间仔细监测血浆水平，尤其如果妊娠期间进行了剂量调整。监测抑郁的出现或加重、自杀想法或任何情绪或行为的异常变化。

使用药物可能引起行为改变、自杀想法或自残想法；应及时就医。

可能引起头晕、嗜睡和共济失调；在了解此药影响前，不应从事需要精神警觉的危险活动。

已有过敏反应和严重皮肤反应报告；如果出现过敏反应或血管性水肿的体征和症状，应立即就医，并且如果出现皮疹，请立即就医。