Ceritinib是首个对间变性淋巴瘤激酶(ALK)进行靶向治疗的药物,用于治疗肺癌,那么,Ceritinib治疗肺癌效果好吗?
Ceritinib治疗肺癌烦人治疗效果:
ALK+ 成人晚期癌症患者接受Ceritinib口服,每日一次。在 MTD 确定后,患者被纳入延展组:分为 ALKi NSCLC 经治疗组(PT)、ALKi 阴性 NSCLC 组和非 NSCLC 组。研究结果来源于接受Ceritinib 750mg/d 推荐剂量治疗的 NSCLC 患者组。
结果:各来自 11 个国家的 255 例受试者接受了 750mg/d 的治疗。 246 例为 ALK + NSCLC 患者,中位随访期为 4.5 个月;其中, 67%的患者接受≥ 2 种抗癌治疗;接受过 0、1、2、3 种抗肿瘤治疗的患者分为不同治疗亚组,每个治疗亚组的 ORR ≥ 60%。ALKi 阴性有 83 例。所有 163 例 ALKi PT 患者接受了 CRZ 治疗,其中有 78%是末次的既往治疗。92 %在 ALKi 前出现疾病进展。
截止至 2013 年 8 月 2 日,从距离Ceritinib首次用药超过 18 周的 180 例 NSCLC 患者进入了有效性评估。所有的 255 个受试者中,最常见的不良事件包括腹泻(84%)、恶心(77%)、呕吐(57%)、疲劳(36%)和 ALT 升高(36%) 。最常见的 3/4 组不良事件有:ALT 升高(21%),AS 升高(8%)。58%的患者仍在进行Ceritinib治疗。在给药期间药物减量发生 133 例(52.2%),全部有因不良事件中,有 24 例(9.4%)患者因不良事件停药。
结论:Ceritinib 750mg/d 对 ALK+ NSCLC 患者而言,具有快速,持续并且高活性的抗肿瘤作用。不考虑对于 ALKi 的前期治疗如何,该药对于这类肿瘤患者确有疗效。
研究数据表明,Ceritinib治疗取得了54.6%的总响应率(ORR),平均响应持续时间为7.4个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225