
厄洛替尼Erlotinib是几代靶向药?厄洛替尼Erlotinib是第一代EGFR抑制剂,最早在2004年就获得FDA批准,用于治疗至少一次化疗失败后的局部晚期或转移性NSCLC的治疗。2006年厄洛替尼(Erlotinid,特罗凯)在中国获批上市,商品名特罗凯。用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)在既往化疗失败后的三线治疗。
厄洛替尼是一种小分子化合物,可抑制人表皮生长因子受体(EGFR)的信号传导途径;是表皮生长因子(又可称HER1)信号传导通路的关键组分,在多种肿瘤细胞的形成及生长中都扮演了重要的角色。厄洛替尼通过抑制酪氨酸激酶的活性的方式来抑制肿瘤生长,酪氨酸激酶是EGFR细胞内的重要组成部分之一。与传统的化疗不同,厄洛替尼通过抑制人体表皮生长因子受体(EGFR)活性,阻断肿瘤的“生长信号”传递,从而阻止肿瘤细胞的生长,适用于所有非小细胞肺癌患者。
在17个国家86个临床中心进行的、有731位晚期非小细胞肺癌患者参加的大型国际III期随机、安慰剂对照临床试验结果证实,厄洛替尼可显着性提高晚期非小细胞肺癌患者的生存期,中位生存期提高42.5%,一年生存率提高45%;同时,延缓了咳嗽、呼吸困难、疼痛等肺癌相关症状的恶化,避免了传统化疗导致的白细胞下降、恶心、呕吐等强烈的副作用,且只需每天口服一次,显著提高了患者的生活质量。
厄洛替尼Erlotinib规格为150mg*7片/盒,上市前价格4600$/盒。患者服用一个月的费用在18000$左右。而经过医保报销后厄洛替尼Erlotinib的价格在1300$/盒,一个月的价格在5000左右。印度版厄洛替尼Erlotinib规格为150mg*30片/盒,价格约为1500$。
参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002
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