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达格列净是什么?

作者
郭药师
阅读量:580
文章来源:医伴旅
2025-01-20 23:09:46

达格列净片是钠-葡萄糖协同转运蛋白抑制剂,它的主要功效是治疗二型糖尿病的血糖控制药品,达格列净对一型糖尿病,对睾酮血症的都效果都不好。在治疗期间,必须是在饮食和运动的基础上,就是饮食的控制运动的基础上,服用达格列净片才有一定的效果。当然治疗期间要观察它的不良反应,同时要定期复查血糖,观察疗效。

一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验(NCT00673231),共有800名2型糖尿病患者参加,患者被随机分组接受2.5mg、5 mg、10 mg达格列净或安慰剂治疗。试验结果显示,治疗24周后,2.5 mg、5 mg、10 mg达格列净治疗组HbA1c分别下降0.75、0.82和0.90,达到其主要终点。

此外,达格列净也达到其次要终点,即减轻体重和降低空腹血糖。深入研究显示,治疗48周后,达格列净降低HbA1c和体重的作用仍然保持,具有较好的持续有效性、安全性和耐受性,但2.5mg、5 mg、10 mg达格列净治疗组患生殖泌尿道感染的几率更高,分别为5.4%、7.5%和7.1%,而安慰剂组为4.1%。治疗104周后,2.5 mg、5 mg、10 mg达格列净治疗组HbA1c显著降低0.21、0.39和0.35个百分点,体重降低2.70 kg、2.74 kg和3.19 kg,因血糖控制不利要求增加剂量或停药的患者人数分别占各组的29.1%、26.5%和25.5%,安慰剂组占50.4%。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293

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