FDA(美国食品和药物管理局)已经批准了Planep用于病情稳定的左室收缩功能不良(射血分数<40%)和急性心梗(MI)后充血性心衰病人,以提高生存率。Planep是第一个获准用于该适应症的醛固酮受体阻断剂。FDA的批准是基于EPHESUS(Planep用于急性心梗后心衰的疗效和生存率研究)试验的结果。对于心梗后的心衰病人和安慰剂和标准治疗(ACE抑制剂和β受体阻断剂)相比,Planep加标准治疗可使死亡率降低15%;Planep由美国辉瑞公司开发,2002年首次在美国上市,临床主要用于治疗高血压,2003年FDA批准用于治疗急性心肌梗死后心衰。
Planep注意事项1、肝损害:中重度肝损害患者慎用;2、肾损害:随着肾功能下降,高钾血症的风险增加。轻度肾功能损害患者慎用;根据适应症和损害程度可禁用;3、药物-药物相互作用:可能存在显著的相互作用,需要剂量或频率调节、额外的监测和/或替代疗法的选择;4、钾补充剂:避免钾补充剂、含钾盐替代品、富含钾的饮食或其他可能导致高钾血症的药物(如其他保钾利尿剂、非甾体抗炎药)。同时使用钾补充剂或保钾利尿剂是治疗高血压的禁忌;5、怀孕:未经治疗的高血压和心力衰竭都与不良妊娠结局有关。不建议使用盐皮质激素受体拮抗剂治疗孕妇慢性单纯性高血压,一般应避免使用于具有生殖潜能的妇女;6、糖尿病:糖尿病合并心肌梗死后心力衰竭患者慎用(尤其是有蛋白尿的患者);高钾血症的风险增加。