Lorbrena的中文版说明书

Lorbrena的中文版说明书

通用名：劳拉替尼

商品名称：Lorbrena

全部名称：劳拉替尼, Lorlatinib, Lorbrena

适应症：

用于治疗非小细胞肺癌。

用法用量：

成人常用剂量治疗非小细胞肺癌；

每天口服100毫克，每天一次。直至病情恶化或不可接受的毒性。

饭前或饭后服用均可。

不良反应：

>10%：

  心血管：水肿（57%）；

中枢神经系统：周围神经病变（47%；3/4级：3%）、认知功能障碍（27%至29%）、疲劳（26%）、情绪障碍（23%至24%）、头痛（18%）、头晕（16%）、言语障碍（12%至14%）、睡眠障碍（10%）；

皮肤科：皮疹（14%）；

内分泌代谢：高胆固醇血症（96%）、高甘油三酯血症（90%）、高血糖（52%）、低蛋白血症（33%）、体重增加（24%）、淀粉酶升高（22%）、高钾血症（21%）、低镁血症（21%）、低磷血症（21%）；

胃肠道：血清脂肪酶升高（24%）、腹泻（22%）、恶心（18%）、便秘（15%）、呕吐（12%）；

血液学和肿瘤学：贫血（52%；3/4级：5%）、血小板减少（23%；3/4级：<1%）、淋巴细胞减少（22%；3/4级：3%）；

肝：血清天冬氨酸转氨酶升高（37%），血清丙氨酸转氨酶升高（28%），血清碱性磷酸酶升高（24%）；

神经肌肉和骨骼：关节痛（23%）、肌痛（17%）、背痛（13%）、肢体痛（13%）；

眼科：视觉障碍（15%）；

呼吸系统：呼吸困难（27%）、咳嗽（18%）、上呼吸道感染（12%）；

其他：发烧（12%）。

1%-10%：

心血管：房室传导阻滞（1%）；

中枢神经系统：幻觉（7%）、癫痫（3%）、精神状态改变（2%）；

呼吸系统：肺炎（3%），间质性肺病（≤2%），局限性肺炎（≤2%），呼吸衰竭（1%）。

禁忌：

与强CYP3A诱导剂的联合应用。

对Lorbrena或制剂的任何成分过敏。