雷利米得的化学结构与沙利度胺相似。尽管雷利米得的确切作用机制目前尚不十分清楚,但人们已经知道雷利米得具有免疫调节及抗新血管生成作用。经口服给药后,雷利米得迅速吸收入体内。体外实验显示,雷利米得血浆蛋白结合率约为30%。约有2/3的雷利米得以原形随尿液排泄,其消除半衰期约为3小时。
雷利米得的效果怎么样?在多发性骨髓瘤III期临床试验数据表明:接受雷利米得维持治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期获得明显提高,达95%。和没有接受治疗的多发性骨髓瘤患者(19个月)相比较,接受雷利米得进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和效果良好,中位无疾病进展生存期是37个月。雷利米得维持治疗的耐受性良好;只有21.5%接受雷利米得进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者在终止治疗后出现相关的副作用,一般表现为中性粒细胞减少症。
目前印度已经上市了雷利米得,印度版雷利米得是印度NATCO药厂生产的,印度Natco药厂是全球领先制药公司,是印度第三大药厂,总部位于印度海德拉巴市,资产达9亿5千卢比。以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。印度NATCO药厂与美国新基公司签订协议的印度仿制药企,印度版雷利米得的疗效、剂量、安全性与原研药是一样的,规格5mg*30胶囊,售价800左右;规格10mg*30胶囊,售价1200左右;规格15mg*30胶囊,售价1500左右;规格25mg*30胶囊,售价1800左右。
参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880
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