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Sirturo对肺结核有多大的效果呢?

作者
郭药师
阅读量:795
2025-01-21 13:06:33

Sirturo对肺结核有多大的效果呢?

一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核(MDR-TB)患者,并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg,1次/天的Sirturo治疗2周,之后200 mg,3次/周,治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗,试验显示,与安慰剂组相比,Sirturo组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组(125天vs 83天;Sirturo风险比,2.44)。与安慰剂组相比,第24周 (79% vs58%) 和第120周(62% vs 44%)Sirturo组痰液阴转率显著较高,第120周,Sirturo和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%(P=0.003)。Sirturo组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低(2例 vs 16例患者)。实验中,两组患者不良反应事件发生率相当。

Sirturo(成人)

Sirturo应在经验丰富的医生指导下使用。Sirturo的推荐剂量第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后第3-24周:200mg ,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。

Sirturo(儿童)

<18年:未建立安全性和有效性。

二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人(≥18岁)与肺耐多药结核病(MDR-TB)联合治疗的一部分,疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签。

第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后周3-24:200mg 3次/周,持续22周。

 采用多种药物治疗方案,其中包含至少4种其他药物,耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。

注意:在治疗的前2周:不要弥补错过的Sirturo剂量,但继续通常的给药时间表。从第3周开始:如果错过200毫克剂量,患者应尽快服用错过的剂量,然后恢复3次/周方案。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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​贝达喹啉(Bedaquiline)
药品别称
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